Country: Poland
Language: Polish
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
+ + + Inaktywowany parwowirus świński CAPM V198, szczep S-27 nie mniej niż 4 log2 HI *) +
Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna
QI09AL01
Szczepionka przeciw parwowirozie i różycy świń, inaktywowana
-Inaktywowany parwowirus świński CAPM V198, szczep S-27 nie mniej niż 4 log2 HI *);-Inaktywowany szczep 2-64 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 RP**);-Inaktywowany szczep 2-5 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 RP**);-Inaktywowany szczep 1-203 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 1a nie mniej niż 1 RP**);-Inaktywowany szczep 2-II Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 RP**);*) Miano przeciwciał HI w surowicy krwi świnki morskiej po zastosowaniu 1/4 dawki szczepionki**) RP miano względem standardu stosowanego w badaniach skuteczności szczepionki nadocelowych gatunkach zwierząt zgodnie z wymaganiami określonymi w monografii Ph.Eur.
Emulsja do wstrzykiwań
świnia
Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991029890; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991029883; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991029876; Zawartość opakowania: 5 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991029906; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991029937
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA PARVOERYSIN, EMULSJA DO WSTRZYKIWAŃ DLA ŚWIŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Grabikowski-Grabikowska PPHU „INEX” Spółka Jawna ul. Białostocka 12 11-500 Giżycko Polska Tel: (87) 4291719 Fax: (87) 4293864 inex@biofaktor.pl Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Bioveta a.s. Komenského 212 683 23 Ivanovice na Hané Czechy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Parvoerysin, emulsja do wstrzykiwań dla świń 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI 1 dawka szczepionki (2 ml) zawiera: Substancje czynne: Inaktywowany parwowirus świński CAPM V198, szczep S-27 nie mniej niż 4 log 2 HI * ) Inaktywowany szczep 2-64 _Erysipelothrix rhusiopathiae, _serotyp 2a nie mniej niż 1 RP ** ) Inaktywowany szczep 2-5 _Erysipelothrix rhusiopathiae, _serotyp 2a nie mniej niż 1 RP ** ) Inaktywowany szczep 1-203 _Erysipelothrix rhusiopathiae, _serotyp 1a nie mniej niż 1 RP ** ) Inaktywowany szczep 2-II _Erysipelothrix rhusiopathiae, _serotyp 2a nie mniej niż 1 RP ** ) *) Miano przeciwciał HI w surowicy krwi świnki morskiej po zastosowaniu 1/4 dawki szczepionki **) RP miano względem standardu stosowanego w badaniach skuteczności szczepionki na docelowych gatunkach zwierząt zgodnie z wymaganiami określonymi w monografii Farmakopei Europejskiej Adiuwant: Olej mineralny Montanide ISA 25VG 0,5 ml Substancje pomocnicze: Tiomersal 0,2 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodpornienie świń przeciw parwowirozie i różycy wywołanej przez _Erysipelothrix _ _rhusiopathiae_ (szczepy serotypu 1 i 2). Maksymalny poziom przeciwciał przeciw parwowirusowi stwierdza się 35 dnia po szczepieniu. Przeciwciała te ochraniają organizm przez okres 6 miesięcy. Pełna odporność przeciw różycy świń rozwija się do 21 dnia po szczepieniu i utrzymuje się przez okres 6 miesięcy. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie szczepić zwierząt chorych lub zwierząt podejrzanych o ch Read the complete document
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Parvoerysin, emulsja do wstrzykiwań dla świń 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 dawka szczepionki (2 ml) zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Inaktywowany parwowirus świński CAPM V198, szczep S-27 nie mniej niż 4 log 2 HI * ) Inaktywowany szczep 2-64 _Erysipelothrix rhusiopathiae, _serotyp 2a nie mniej niż 1 RP ** ) Inaktywowany szczep 2-5 _Erysipelothrix rhusiopathiae, _serotyp 2a nie mniej niż 1 RP ** ) Inaktywowany szczep 1-203 _Erysipelothrix rhusiopathiae, _serotyp 1a nie mniej niż 1 RP ** ) Inaktywowany szczep 2-II _Erysipelothrix rhusiopathiae, _serotyp 2a nie mniej niż 1 RP ** ) *) Miano przeciwciał HI w surowicy krwi świnki morskiej po zastosowaniu 1/4 dawki szczepionki **) RP miano względem standardu stosowanego w badaniach skuteczności szczepionki na docelowych gatunkach zwierząt zgodnie z wymaganiami określonymi w monografii Farmakopei Europejskiej ADIUWANT: Olej mineralny Montanide ISA 25VG 0,5 ml SUBSTANCJE POMOCNICZE: Tiomersal 0,2 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Emulsja do wstrzykiwań Biała do szarawej mleczna ciecz z dopuszczalnym niewielkim osadem. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnia 4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Czynne uodparnianie świń przeciw parwowirozie i różycy wywołanej przez _Erysipelothrix _ _rhusiopathiae_ (szczepy serotypu 1 i 2). Maksymalny poziom przeciwciał przeciw parwowirusowi stwierdza się 35 dnia po szczepieniu. Przeciwciała te ochraniają organizm przez okres 6 miesięcy. Pełna odporność przeciw różycy świń rozwija się do 21 dnia po szczepieniu i utrzymuje się przez okres 6 miesięcy. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nie szczepić zwierząt chorych lub zwierząt podejrzanych o chorobę. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak 4.5. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specja Read the complete document