Country: Czech Republic
Language: Czech
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
960 NATAMYCIN; 965 NEOMYCIN-SULFÁT; 731 HYDROKORTISON
LEO Pharma A/S, Ballerup DÁNSKO
D07CA01
960 NATAMYCIN; 965 NEOMYCIN-SULFÁT; 731 HYDROKORTISON
10MG/G+10MG/G+3,5MG/G
Krém
Kožní podání
Rx na lékařský předpis (Rx)
HYDROKORTISON A ANTIBIOTIKA
Kód SÚKL: 0173196 Velikost balení: 15G Druh obalu: Tuba Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0041515 Velikost balení: 15G Druh obalu: Tuba Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085166 Velikost balení: 15GM Druh obalu: Tuba Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-07-17
1 /4 sp.zn. sukls245194/2020 a sukls324070/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA PIMAFUCORT 10 MG/G + 10 MG/G + 3,5 MG/G KRÉM PIMAFUCORT 10 MG/G + 10 MG/G + 3,5 MG/G MAST HYDROCORTISONUM/NATAMYCINUM/NEOMYCINUM PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by ji ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Pimafucort a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pimafucort používat 3. Jak se přípravek Pimafucort používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Pimafucort uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PIMAFUCORT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek obsahuje tři složky: hydrokortison, který má protizánětlivé a proti svědivé účinky; neomycin, který zamezuje růstu některých bakterií; natamycin, který brání růstu hub, zvláště kvasinek. Přípravek je indikován u onemocnění kůže, která reagují na léčbu místními kortikoidními přípravky a kde se předpokládá druhotná infekce bakteriemi, houbami nebo kvasinkami. Přípravek _PIMAFUCORT _ _KRÉM _ je určen k léčbě kožního onemocnění v akutním (prudce a rychle probíhajícím) nebo subakutním (pomaleji probíhajícím) stádiu, a to zvláště ve kštici, na ochlupených částech těla nebo v kožních Read the complete document
1 sp.zn. sukls245194/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Pimafucort 10 mg/g + 10 mg/g + 3,5 mg/g krém Pimafucort 10 mg/g + 10 mg/g + 3,5 mg/g mast 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ KRÉM: Jeden g krému obsahuje hydrocortisonum 10 mg, natamycinum 10 mg, neomycinum 3,5 mg (jako neomycini sulfas). MAST: Jeden g masti obsahuje hydrocortisonum 10 mg, natamycinum 10 mg, neomycinum 3,5 mg (jako neomycini sulfas). Pomocné látky se známým účinkem: KRÉM: Pimafucort obsahuje methylparaben (E218) a propylparaben (E216). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA KRÉM Popis přípravku: bílý až lehce nažloutlý krém MAST Popis přípravku: bělavá mast. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Krátkodobá léčba povrchových dermatóz, které reagují na terapii kortikosteroidy a které jsou sekundárně infikované bakteriemi nebo kvasinkami citlivými na neomycin nebo natamycin. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Malé množství přípravku Pimafucort nanést dvakrát až čtyřikrát denně na postižené části kůže. Lokální léčba přípravkem nemá trvat déle než 14 dní. Aplikační formy: Krém je určen k léčbě akutního a subakutního onemocnění kůže, zvláště k léčbě kštice a ochlupených částí těla nebo dermatóz v intertriginózních lokalizacích. Mast je určena pro případy chronických kožních onemocnění, kdy je kůže suchá, se šupinami a ragádami. 4.3 KONTRAINDIKACE - hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; - dermatózy primárně virového nebo parazitárního původu; 2 - vředová kožní onemocnění, rány, bércový vřed; - postižení kůže v důsledku léčby kortikoidy (dermatitis perioralis, strie); - juvenilní dermatosis plantaris, acne vulgaris, acne rosacea, atrofie kůže, fragilita kožních cév; - rezistence na neomycin nebo jiné aminoglykosidy; - aplikace do zevního zvukovodu při perforaci bubínku; - aplikace na sliznice Read the complete document