Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Progesterone
CEVA SANTÉ ANIMALE
QG03DA04
Progesterone
1.55 g
depotlääkevalmiste, emättimeen
Ei kaupan: 10, 40
Ei kaupan: 10, 40
Progesteroni
Myyntilupa myönnetty
2006-08-25
1 FI_Prid alpha Day 90 PAKKAUSSELOSTE PRID alpha 1,55 g depotlääkevalmiste, emättimeen, naudoille 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI MYYNTILUVAN HALTIJA: CEVA SANTE ANIMALE – Z.I. La Ballastière – 33500 Libourne - Ranska ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA: CEVA SANTE ANIMALE – Z.I. Très le Bois – 22600 Loudéac - Ranska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI PRID alpha 1,55 g depotlääkevalmiste, emättimeen, naudoille Progesteroni 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi kierukka sisältää 1,55 g progesteronia 4. KÄYTTÖAIHEET Kiimakierron säätely lehmillä ja hiehoilla: - Kiiman synkronointi sykloivilla naudoilla. Käytettävä yhdessä prostaglandiinin (PGF2α) kanssa. - Kiimakierron käynnistäminen ja synkronointi ei-sykloivilla naudoilla. Käytetään yhdessä prostaglandiinin (PGF2α) ja eCG:n (aikaisemmin PMSG) kanssa. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tiineillä naudoilla. Ei saa käyttää hiehoilla, jotka eivät ole sukukypsiä. Ei saa käyttää, jos poikimisesta on kulunut alle 35 vuorokautta. Ei saa käyttää eläimillä, joilla on sukuelinten infektio tai muu sukuelinsairaus. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Seitsemän vuorokauden kestävän hoidon aikana voi kierukka aiheuttaa paikallisreaktion (emättimen seinämän tulehduksen), joka ilmenee mukopurulenttina emätinvuotona. Kierukan poistamisen seurauksena on vähäistä veristä vuotoa havaittu 1,5 prosentilla eläimistä. Kierukan poistamisen yhteydessä esiintyy emätinvuotoa noin 21 prosentilla hoidetuista eläimistä. Vuoto lakkaa itsestään ja 56 tunnin kuluttua, siemennyspäivänä, emätintulehdusta on enää 3,6 prosentilla eläimistä. Vuodolla ei ole vaikutusta siemennykseen eikä tiineeksi tulemiseen. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta: lehmät ja hiehot 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Emättimeen. 1,55 g progesteronia/eläin seitsemän päivän ajan. 9. ANNOSTUSOHJEET Kierukka asetetaan asettimen avulla emätt Read the complete document
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI PRID alpha 1,55 g depotlääkevalmiste, emättimeen, naudoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVA AINE: Progesteroni 1,55 g APUAINEET: Apuaineet q.s 1 kierukka Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Depotlääkevalmiste, emättimeen. Progesteronia sisältävällä inertillä joustomuovilla päällystetty kierukka. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Nauta: lehmät ja hiehot. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kiimakierron säätely lehmillä ja hiehoilla: - Kiiman synkronointi sykloivilla naudoilla. Käytettävä yhdessä prostaglandiinin (PGF2α) kanssa. - Kiimakierron käynnistäminen ja synkronointi ei-sykloivilla naudoilla. Käytetään yhdessä prostaglandiinin (PGF2 ) ja eCG:n (PMSG) kanssa. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tiineillä naudoilla. Ei saa käyttää hiehoilla, jotka eivät ole sukukypsiä. Ei saa käyttää, jos poikimisesta on kulunut alle 35 vuorokautta. Ei saa käyttää eläimillä, joilla on sukuelinten infektio tai muu sukuelinsairaus. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Progesteronihoito yksinään suositellulla annoksella ei riitä indusoimaan kiimaa ja ovulaatiota kaikilla kiimakierrossa olevilla eläimillä. On suositeltavaa käyttää progesteronihoitoa yhdessä prostaglandiini- injektion kanssa. Parhaan mahdollisen tuloksen saamiseksi munasarjojen toimivuus on määritettävä ennen progesteronihoidon aloittamista. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET 1 FI_Prid alpha Day 90 Hoitoa tällä valmisteella ei suositella aloitettavaksi ennen kuin poikimisesta on kulunut vähintään 35 päivää. ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN HENKILÖN ON NOUDATETTAVA Käytä suojakäsineitä valmisteen asettamisen ja poistamisen yhteydessä. Älä syö tai juo käsitellessäsi valmistetta. Pese kädet käytön jälkeen. 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Seitsemän vuorokautta kestävän hoidon aikana voi kierukka Read the complete document