Primucell FIP Lyophyllisat und Lösungsmittel zur Herstellung von Nasentropfen, Suspension

Country: Belgium

Language: German

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Infektiöse Feline Peritonite-Virus (FIP), Lebend, Abgeschwächt

Available from:

Zoetis Belgium

ATC code:

QI06AD02

INN (International Name):

Infectious Feline Peritonite Virus (FIP), Live, Attenuated

Pharmaceutical form:

Lyophyllisat und Lösungsmittel zur Herstellung von Nasentropfen, Suspension

Composition:

Infektiöse Feline Peritonite-Virus (FIP), Lebend, Abgeschwächt

Administration route:

nasale Anwendung

Therapeutic group:

Katze

Therapeutic area:

Feline Infectious Peritonitis Virus

Product summary:

CTI-code: 164001-01 - Packmaß: 1 dose + 0.5 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 164001-02 - Packmaß: 10 x 1 dose + 10 x 0.5 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 05414736000121 - CNK-code: 1146919 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 164001-03 - Packmaß: 25 x 1 dose + 25 x 0.5 ml - Vermarktung status: NO - CNK-code: 1311265 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Authorization status:

Kommerzialisiert

Patient Information leaflet

Leaflet – Version DE
PRIMUCELL FIP
GEBRAUCHSINFORMATION
PRIMUCELL FIP
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PRIMUCELL FIP
, Impfstoff gegen infektiöse Peritonitis bei Katzen
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
PRIMUCELL FIP besteht aus einer lyophilisierten Fraktion, die einen
lebenden Stamm DF2-ts des
abgeschwächten felinen Coronavirus enthält.
Lyophilisierte Fraktion (Mindesttiter am Ende der Haltbarkeitsdauer):
FIPV, Stamm DF2-ts: mindestens 10
4.8
CCID
50
pro Dosis
Stabilisator Sonderzulassung Nr. 42/1082
Flüssige Fraktion: Verdünnung (steriles Wasser): 0,5 ml pro Dosis.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
PRIMUCELL FIP ist ein monovalenter Impfstoff, der zur Unterstützung
beim Schutz gegen die feline
infektiöse Peritonitis (Senkung der Sterblichkeit und Verringerung
der klinischen Anzeichen)
bestimmt ist.
Die Immunität tritt ungefähr 3 Wochen nach Verabreichung der zweiten
Dosis des Erstimpfungsplans
ein.
Die Dauer der Immunität beträgt mindestens 12 Monate (diese wurde
nur mit einem homologen
Stamm nachgewiesen).
5.
GEGENANZEIGEN
- Nicht über einen nicht empfohlenen Verabreichungsweg verwenden.
- Keine Tiere impfen, die klinische Anzeichen der Krankheit aufweisen.
- Nicht an tragende Katzen verabreichen.
- Katzen nicht vor Ablauf einer Frist von einem Monat nach der
Verabreichung eines hyperimmunen
Serums oder von Immunsuppressiva verabreichen.
- Da der Impfstoff nur bei 16 wöchigen oder älteren Tieren wirksam
wird, ist davon abzuraten, Tiere
vor diesem Lebensalter zu impfen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nebenwirkungen sind selten; trotzdem sind in manchen Fällen
wiederholtes Niesen oder ein
vorübergehender Anstieg der rektalen Temperatur zu beobachten. Sollte
dies der Fall sein, ist keine
spezielle Behandlung angezeigt, die über die Symptombehandlung
hinausgeht.
In sehr seltenen
Fällen kann ein Hypersensibilit