Primun Salmonella E Żywy, atenuowany szczep CAL10 Sm+/Rif+/Ssq- Salmonella enterica subsp. enterica serowarEnteritidis, 1-6 x 108 CFU**CFU: jednostka tworząca kolonie Liofilizat do podania w wodzie do picia

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Szczepionka przeciw Salmonella Enteritidis dla kurcząt, żywa

Available from:

Laboratorios Calier, S.A.

ATC code:

QI01AE01

INN (International Name):

Szczepionka przeciw Salmonella Enteritidis dla kurcząt, żywa

Dosage:

Żywy, atenuowany szczep CAL10 Sm+/Rif+/Ssq- Salmonella enterica subsp. enterica serowarEnteritidis, 1-6 x 108 CFU**CFU: jednostka tworząca kolonie

Pharmaceutical form:

Liofilizat do podania w wodzie do picia

Therapeutic group:

kura

Product summary:

Okresy karencji: kura - jaja - 0 dni, kura - tkanki jadalne - 14 dni, kura - tkanki jadalne - 21 dni; Zawartość opakowania: 10 butelek 2000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991282011; Zawartość opakowania: 1 butelka 2000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991281991; Zawartość opakowania: 10 butelek 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991282004; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991281984; Zawartość opakowania: 1 fiol. 4000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991508050; Zawartość opakowania: 10 fiol. 4000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991508067

Authorization status:

Bezterminowe

Patient Information leaflet

1
ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
PRIMUN SALMONELLA E liofilizat do podania w wodzie do picia dla kur
2.
SKŁAD
Każda dawka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
żywy, atenuowany szczep CAL10 Sm+/Rif+/Ssq-, _Salmonella enterica_
subsp. _ENTERICA_ serowar
Enteritidis, 1-6 x 10
8
CFU*
*CFU: jednostka tworząca kolonie
Liofilizat do podania w wodzie do picia
Wygląd: peletka białobeżowa do białobrązowej
3.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury (kurczęta przeznaczone do remontu stada (przyszłe nioski i
stada zarodowe.))
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodpornienie w celu zmniejszenia kolonizacji narządów
wewnętrznych (śledziona, wątroba,
jelita ślepe, jajniki) i wydalania z kałem terenowych szczepów
_Salmonella Enteritidis._
Odporność pojawia się w ciągu 14 dni po pierwszym szczepieniu oraz
w ciągu 4 tygodni po drugim
i trzecim szczepieniu.
Czas trwania odporności: do 80 tygodni po trzecim szczepieniu, jeśli
produkt zastosowano zgodnie
z zalecanym programem szczepień i do 40 tygodni po czwartym
szczepieniu, jeśli produkt
zastosowano zgodnie z zalecanym programem szczepień.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Specjalne ostrzeżenia:>
W pierwszych dniach życia preferowane są poidła typu dzwon,
korzystanie z poideł smoczkowych
w przypadku jednodniowych kurcząt może być zalecane jedynie w
przypadku, gdy wymagają tego
przepisy krajowe. Rozróżnienie szczepów szczepionkowych i
terenowych odbywa się za pomocą
antybiogramu. Szczepy szczepionkowe, w przeciwieństwie do szczepów
terenowych, są wrażliwe
na erytromycynę (zalecane stężenia 15-30 µg/ml) i oporne na
streptomycynę i ryfampicynę (zalecane
stężenie 200 µg/ml). W zależności od użytego testu, szczepienie
doustne może powodować niski
poziom reakcji seropozytywnych u poszczególnych ptaków w stadzie.
Ponieważ monitoring
serologiczny _Salmonella_ jest badaniem tylko stada, wynik pozytywny
musi być potwierdzony, np.
bakte

Summary of Product characteristics

CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
PRIMUN SALMONELLA E liofilizat do podania w wodzie do picia dla kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
żywy, atenuowany szczep CAL10 Sm+/Rif+/Ssq- _Salmonella enterica_
subsp. _enterica_ serowar
Enteritidis, 1-6 x 10
8
CFU*
*CFU: jednostka tworząca kolonie
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH I
POZOSTAŁYCH
SKŁADNIKÓW
Odtłuszczone mleko
Sacharoza
Żelatyna
Bufor HEPES
Woda do wstrzykiwań
Liofilizat do podania w wodzie do picia
Wygląd: peletka białobeżowa do białobrązowej
3.
DANE KLINICZNE
3.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury (kurczęta przeznaczone do remontu stada (przyszłe nioski i
stada zarodowe.))
3.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA
KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodpornienie w celu zmniejszenia kolonizacji narządów
wewnętrznych (śledziona, wątroba,
jelita ślepe, jajniki) i wydalania z kałem terenowych szczepów
_Salmonella Enteritidis._
Odporność pojawia się w ciągu 14 dni po pierwszym szczepieniu oraz
w ciągu 4 tygodni po drugim
i trzecim szczepieniu.
Czas trwania odporności: do 80 tygodni po trzecim szczepieniu, jeśli
produkt zastosowano zgodnie
z zalecanym programem szczepień i do 40 tygodni po czwartym
szczepieniu, jeśli produkt
zastosowano zgodnie z zalecanym programem szczepień.
3.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
3.4
SPECJALNE OS
TRZEŻENIA
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
3.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
W pierwszych dniach życia preferowane są poidła typu dzwon,
korzystanie z poideł smoczkowych w
przypadku jednodniowych kurcząt może być zalecane jedynie w
przypadku, gdy wymagają tego
przepisy krajowe. Rozróżnienie szczepów szczepionkowych i
terenowych odbywa się za pomocą
antybiogramu. Szczepy szczepionkowe, w przeciwieństwie do szczepów
terenowych, są wrażliwe na
erytromycynę (zalecane stężenia 15-30 µg/ml) i oporne na
streptomycynę i ryfampicynę