Procapen 300 mg/ml, injekcinė suspensija galvijams, kiaulėms ir arkliams

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Available from:

aniMedica GmbH (Vokietija)

ATC code:

QJ01CE09

Pharmaceutical form:

injekcinė suspensija

Composition:

1 ml yra: veikliosios medžiagos: benzilpenicilino prokaino monohidratas 300 mg;

Prescription type:

receptinis

Manufactured by:

INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. (Ispanija), aniMedica GmbH (Vokietija)

Therapeutic indications:

Bakterinių infekcinių ligų, sukeltų benzilpenicilinui jautrių sukėlėjų, gydymui. Galvijams, veršeliams ir arkliams: bendrosios bakterinės infekcijos (septicemijos). Šias infekcijas: - kvėpavimo takų, - šlapimo ir lytinių organų, - odos ir nagų, - sąnarių. Kiaulėms (suaugusioms kiaulėms): Šias infekcijas: - urogenitalinio trakto (β-hemolizinio Streptococcus spp. sukeltos infekcijos); - kaulų ir raumenų sistemos (Streptococcus suis sukeltos infekcijos); - odos (Erysipelotrix rhusiopathiae sukeltos infekcijos).

Product summary:

Išlauka: karvių pienui — 6 paros,skerdienai ir subprod. — 15 parų (kiaulėms),skerdienai ir subprod. — 14 parų (arkliams),skerdienai ir subprod. — 14 parų (galvijams). Pakuotė: LT/2/19/2531/001 1 flakonas/buteliukas su 100 ml injekcinės suspensijos; LT/2/19/2531/002 12 flakonų/buteliukų su 100 ml injekcinės suspensijos. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės (stiklo buteliukas), – 4 metai. Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės (PP buteliukas), – 3 metai. Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, – 2

Summary of Product characteristics

procapen 300 mg 2021-05-06
VA 250ml Flask
Page 1 of 17
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
procapen 300 mg 2021-05-06
VA 250ml Flask
Page 2 of 17
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Procapen 300 mg/ml, injekcinė suspensija galvijams, kiaulėms ir
arkliams
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
benzilpenicilino prokaino monohidratas
300 mg;
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
metilo parahidroksibenzoato (E 218) 2,84 mg,
propilo parahidroksibenzoato
0,32 mg,
natrio trisulfatas
>
1,00 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinė suspensija.
Balta arba gelsva suspensija.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Galvijai, kiaulės (suaugusios kiaulės) ir arkliai.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
BAKTERINĖMS INFEKCINĖMS LIGOMS, SUKELTOMS BENZILPENICILINUI JAUTRIŲ
PATOGENŲ, GYDYTI.
GALVIJAMS, VERŠELIAMS IR ARKLIAMS:
Bendrosios bakterinės infekcijos (septicemijos).
Šias infekcijas:
-
kvėpavimo takų,
-
šlapimo ir lytinių organų,
-
odos, nagai ir kanopos,
-
sąnarių.
KIAULĖMS (SUAUGUSIOMS KIAULĖMS):
Šias infekcijas:
-
urogenitalinio trakto (beta-hemolizinio _Streptococcus spp. _sukeltos
infekcijos),
-
kaulų ir raumenų sistemos (_Streptococcus suis_ sukeltos
infekcijos),
-
odos (_Erysipelotrix rhusiopathiae_ sukeltos infekcijos)_._
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti esant:
-
padidėjusiam jautrumui penicilinams arba cefalosporinams, prokainui,
benzilpenicilinui ar bet
kuriai iš pagalbinių medžiagų,
-
sunkiems inkstų funkcijos pažeidimams su anurija ar oligurija.
Neleisti į veną.
procapen 300 mg 2021-05-06
VA 250ml Flask
Page 3 of 17
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Nėra.
4.5.
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
SPECIALIOSIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, NAUDOJANT VAISTĄ GYVŪNAMS
Vaisto naudojimas turi būti pagrįstas iš gyvūno izoliuotų
bakterijų jautrumo tyrimais. Jei tai
neįmanoma, gydymas turi būti pagrįstas vietine (regiono,