Propecia 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Finasteride

Available from:

N.V. ORGANON

ATC code:

D11AX10

INN (International Name):

Finasteride

Dosage:

1 mg

Pharmaceutical form:

tabletti, kalvopäällysteinen

Units in package:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 484238) Ei kaupan: 7, 30, 84, 98

Prescription type:

Resepti: 28 Ei kaupan: 7, 30, 84, 98

Therapeutic area:

finasteridi

Product summary:

Substituutioryhmä: 2339

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

1998-11-02

Patient Information leaflet

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PROPECIA® 1 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
finasteridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Propecia on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Propecia-valmistetta
3.
Miten Propecia-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Propecia-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PROPECIA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Propecian vaikuttava aine on finasteridi.
PROPECIA ON TARKOITETTU VAIN MIEHILLE.
Propeciaa käytetään miestyyppisen hiustenlähdön (androgeeninen
alopesia) hoitoon 18–41-vuotiaille
miehille. Jos sinulla on kysyttävää miestyyppisestä
hiustenlähdöstä luettuasi tämän pakkausselosteen,
käänny lääkärin puoleen.
Miestyyppinen hiustenlähtö on yleinen vaiva, ja sen oletetaan
johtuvan sekä perinnöllisistä tekijöistä
että tietystä hormonista, dihydrotestosteronista (DHT). DHT
vaikuttaa osaltaan hiusten kasvuvaiheen
lyhenemiseen ja hiusten ohenemiseen.
Propecia vähentää DHT-hormonin määrää estämällä sitä
muodostavan entsyymin, tyypin II 5-
alfareduktaasin, toimintaa karvatupessa. Tämä entsyymi muuttaa
testosteronin DHT-hormoniksi.
Propecian käytöstä voidaan odottaa hyötyvän vain miesten, joiden
hiustenlähtö on vähäistä tai
kohtalaista, mutta ei täyde

Summary of Product characteristics

1
VALMISTEYHTEENVETO
1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Propecia 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 1 mg finasteridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 110,4 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Kellertävän ruskea, kahdeksankulmainen, kalvopäällysteinen, kupera
tabletti, jonka toisella puolella
on merkintä ’P’ ja toisella ’PROPECIA’.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Propecia on tarkoitettu 18–41-vuotiaiden miesten varhaisvaiheen
androgeenisen alopesian hoitoon.
Propecia pysäyttää androgeenisen alopesian etenemisen. Tehoa
hiusrajan vetäytymisessä ohimoilta ja
pitkälle edenneessä kaljuuntumisessa ei ole osoitettu.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Yksi tabletti (1 mg) vuorokaudessa joko ruokailun yhteydessä tai
muuna ajankohtana.
Annoksen nostamisen ei ole osoitettu lisäävän tehoa.
Hoitavan lääkärin tulee seurata hoidon tehoa ja kestoa jatkuvasti.
Yleensä tarvitaan 3–6 kuukauden
mittainen hoito kerran vuorokaudessa annosteltuna ennen kuin
vaikutusta hiustenlähtöön on
havaittavissa. Lääkkeen jatkuva käyttö on suositeltavaa, jotta
voidaan ylläpitää hoidosta saatavaa
hyötyä. Jos hoito lopetetaan, suotuisa vaikutus alkaa hävitä
kuuden kuukauden kuluessa ja palaa
lähtötasolle 9–12 kuukauden kuluessa.
Antotapa
Naiset, jotka ovat raskaana tai jotka voivat tulla raskaaksi, eivät
saa käsitellä murskattuja tai
puolitettuja Propecia-tabletteja, koska on mahdollista, että
finasteridi imeytyy ja siitä voi aiheutua
vaaraa miespuoliselle sikiölle (ks. kohta 4.6 Hedelmällisyys,
raskaus ja imetys). Propecia-tableteissa
on päällyste, joka estää kosketuksen vaikuttavan aineen kanssa
tabletteja tavanomaisesti käsiteltäessä
edellyttäen, että tabletteja ei ole puolitettu tai murskattu.
_Munuaisten vajaatoiminta _
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annostusta ei
tarvitse muuttaa.
2