RANITIDIN MYLAN 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Ranitidini hydrochloridum

Available from:

Mylan AB

ATC code:

A02BA02

INN (International Name):

Ranitidini hydrochloridum

Dosage:

150 mg

Pharmaceutical form:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription type:

Resepti

Therapeutic area:

ranitidiini

Product summary:

Entiset kauppanimet: RANICUR RANITIDIN GENERICS RANITIDIN MERCK NM

Authorization status:

Myynti kielletty viranomaisen toimesta

Authorization date:

1995-05-08

Patient Information leaflet

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
RANITIDIN MYLAN 150 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
ranitidiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ranitidin Mylan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ranitidin Mylan
-tabletteja
3.
Miten Ranitidin Mylan -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ranitidin Mylan -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RANITIDIN MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ranitidin Mylan sisältää ranitidiinia,
joka kuuluu H
2
-reseptorisalpaajien lääkeryhmään. Ranitidin
Mylan estää mahanesteen eritystä: se vähentää mahanesteen
määrää ja pienentää sen
suolahappopitoisuutta. Tällöin ruoansulatuskanavan limakalvoon
kohdistuva ärsytys vähenee, mikä
edistää maha- ja pohjukaissuolihaavaumien paranemista.
Ranitidin Mylan -tableteilla hoidetaan aikuisten

maha- ja pohjukaissuolihaavaumia

ruokatorvitulehdusta (refluksiesofagiittia) ja

Zollinger-Ellisonin
oireyhtymää (mahakasvaimesta johtuva mahalaukun suolahapon
liikaeritys
ja mahahaavaumat).
Käyttö lapsille ja nuorille:
Ranitidin Mylan -tabletteja voidaan käyttää myös 3–18-vuotiaille
lapsille ja nuorille maha- ja
pohjukaissuolihaavojen lyhytaikaiseen hoitoon sekä ruokatorven
refluksitaudin (mahanesteen
takaisinvirtaus ruokator

Summary of Product characteristics

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ranitidin Mylan 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 168 mg ranitidiinihydrokloridia,
mikä vastaa 150 mg ranitidiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoinen tai lievästi kellanruskea, kaksoiskupera ja
kalvopäällysteinen pyöreä tabletti, jonka toisella
puolella on merkintä "G" ja toisella puolella ”00 30”. Halkaisija
9,5 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuiset
Pohjukaissuoli- ja mahahaava, joka on varmistettu röntgen- tai
endoskooppisella tutkimuksella,
tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyvät haavaumat,
refluksiesofagiitti ja gastroesofageaalisen
refluksin aiheuttamien oireiden lievitys, residiiviulkus tapauksissa,
joissa leikkaushoito ei ole
mahdollinen,
ja gastrinooma (= Zollinger-Ellison-syndrooma).
Happoaspiraatiosyndrooman
profylaksia todetuilla riskipotilailla.
Lapset (3−18-vuotiaat)

maha- ja pohjukaissuolihaavan lyhytaikainen hoito

gastroesofageaalisen refluksin hoito kuten refluksiesofagiitin ja
gastroesofageaalisen refluksin
oireiden lievitys.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
AIKUISET (MUKAAN LUKIEN IÄKKÄÄT) JA NUORET (12-VUOTIAAT JA SITÄ
VANHEMMAT)
_ _
_Akuutti ulkus, residiiviulkus _
Akuutin ulkuksen hoidossa 150 mg 2 kertaa vuorokaudessa.
Vaihtoehtoisesti maha- ja
pohjukaissuolihaavan hoidossa voidaan lääke antaa yhtenä 300 mg:n
kerta-annoksena illalla nukkumaan
mennessä. Hoidon tulisi kestää 4 viikkoa. Potilaille, joilla ulkus
ei ole parantunut 4 viikon aikana,
hoitoa voidaan jatkaa vielä toiset 4 viikkoa. Pohjukaissuolihaavan
hoidossa saavutetaan 4 viikon
hoidolla parempia hoitotuloksia annostuksella 300 mg kahdesti
vuorokaudessa kuin annostuksella
150 mg 2 kertaa vuorokaudessa tai 300 mg yöksi. Annoksen
suurentamiseen ei liittynyt haittavaikutusten
lisääntymistä. Hoidettaessa tulehduskipulääkkeiden käytön
yhteydessä ilmeneviä haavaumia on anti-
inflammatorist