Revertor 5 mg/ml Injektionslösung

Country: Belgium

Language: German

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Atipamezole Hydrochloride

Available from:

CP

ATC code:

QV03AB90

INN (International Name):

Atipamezole Hydrochloride

Dosage:

5 mg/ml

Pharmaceutical form:

Injektionslösung

Composition:

Atipamezole Hydrochloride 5 mg/ml

Administration route:

intramuskuläre Anwendung

Therapeutic group:

Hund; Katze

Therapeutic area:

Atipamezole

Product summary:

CTI-code: 319313-01 - Packmaß: 10 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 2565596 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 319313-02 - Packmaß: 5 x 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 319313-03 - Packmaß: 10 x 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Authorization status:

Kommerzialisiert

Patient Information leaflet

Notice – Version DE
REVERTOR 5 MG/ML
GEBRAUCHSINFORMATION
REVERTOR 5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR HUNDE UND KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Revertor 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
Atipamezolhydrochlorid
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml klare wässrige Injektionslösung enthält:
Wirkstoff: Atipamezolhydrochlorid
5 mg
Sonstige Bestandteile: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
1 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Atipamezolhydrochlorid ist ein selektiver
a
2-Antagonist und wird zur Aufhebung der
sedativen Wirkung von Medetomidin und Dexmedetomidin bei Hunden und
Katzen
eingesetzt.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
- Tieren, die zur Zucht vorgesehen sind
- Tieren mit Leber- oder Nierenerkrankungen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Während der ersten 10 Minuten nach Injektion von
Atipamezolhydrochlorid kommt es zu
einer vorübergehenden Blutdrucksenkung. In seltenen Fällen können
Hyperaktivität,
Tachykardie, Speicheln, atypische Lautäußerungen, Muskelzittern,
Erbrechen, erhöhte
Atemfrequenz, oder ein unkontrollierter Harn- und Kotabsatz auftreten.
In sehr seltenen
Fällen wurde keine Aufhebung der sedativen Wirkung oder eine
Verkürzung der
Aufwachphase nach Anwendung von Atipamezol beobachtet.
Werden bei Katzen niedrige Dosen zur partiellen Aufhebung der
Wirkungen von Medetomidin
bzw. Dexmedetomidin eingesetzt, sind Maßnahmen zur Vorbeugung einer
möglichen
Hypothermie (auch nach dem Erwachen aus der Sedierung) zu treffen.
Notice – Version DE
REVERTOR 5 MG/ML
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur einm