Country: Latvia
Language: Latvian
Source: Zāļu valsts aģentūra
Rosuvastatīns
Actavis Group PTC ehf., Iceland
C10AA07
Rosuvastatin
20 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Actavis Limited, Malta
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 21-03-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ROSUVASTATIN ACTAVIS 10 MG APVALKOTĀS TABLETES ROSUVASTATIN ACTAVIS 20 MG APVALKOTĀS TABLETES Rosuvastatinum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Rosuvastatin Actavis un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Rosuvastatin Actavis lietošanas 3. Kā lietot Rosuvastatin Actavis 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Rosuvastatin Actavis 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ROSUVASTATIN ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Rosuvastatin Actavis pieder zāļu grupai, ko sauc par statīniem. Rosuvastatin Actavis Jums ir nozīmēts, jo: - Jums ir augsts holesterīna līmenis. Tas nozīmē, ka Jums ir sirdslēkmes vai insulta risks. Rosuvastatin Actavis tiek lietots pieaugušiem, pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma, lai pazeminātu augstu holesterīna līmeni. Jums ir ieteikts lietot statīnu, jo nav izdevies pietiekami koriģēt Jūsu holesterīna līmeni ar diētas maiņu un papildus fizisku slodzi. Rosuvastatin Actavis lietošanas laikā, Jums ir jāturpina ievērot holesterīnu pazeminošo diētu un fizisko slodzi; vai - Jums pastāv citi faktori, kas palielina sirdslēkmes, insulta vai līdzīgu veselības traucējumu risku. Sirdslēkmi, insultu un citus traucējumus var izraisīt slimība, ko sauc par aterosklerozi. Ateroskleroze veidojas, artērijās uzkrājoties taukainām nogu Read the complete document
SASKAŅOTS ZVA 07-04-2016 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Rosuvastatin Actavis 10 mg apvalkotās tabletes Rosuvastatin Actavis 20 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 10 mg rosuvastatīna _(Rosuvastatinum) _(rosuvastatīna kalcija sāls veidā). Katra tablete satur 20 mg rosuvastatīna _(Rosuvastatinum) _(rosuvastatīna kalcija sāls veidā). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra 10 mg tablete satur 64,3 mg laktozes monohidrāta. Katra 20 mg tablete satur 128,60 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. 10 mg tabletes: Sārtas, apaļas, abpusēji izliektas, kuru diametrs ir 7 mm, ar iespiedumu "ST 2" vienā pusē. 20 mg tabletes: Sārtas, apaļas, abpusēji izliektas, kuru diametrs ir 9 mm, ar iespiedumu "ST 3" vienā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS HIPERHOLESTERINĒMIJAS ĀRSTĒŠANA Rosuvastatin Actavis ir indicēts primāras hiperholesterinēmijas (IIa tips, tajā skaitā heterozigotas ģimenes hiperholesterinēmijas) vai jaukta dislipidēmijas (IIb tips) ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma, kā papildlīdzekli diētai, ja atbildes reakcija uz diētas ievērošanu un cita veida nemedikamentozo terapiju (piemēram, fiziska aktivitāte, ķermeņa masas pazemināšana) nav pietiekama. Rosuvastatin Actavis ir indicēts homozigotas ģimenes hiperholesterinēmijas ārstēšanai kā papildlīdzekli diētai un citām lipīdu līmeni pazeminošām ārstēšanas metodēm (piemēram, ZBL aferēzei) vai, ja šādas ārstēšanas metodes nav pietiekamas. KARDIOVASKULĀRU NOTIKUMU PROFILAKSE Rosuvastatin Actavis ir indicēts nozīmīgu kardiovaskulāru notikumu profilaksē pacientiem, kuriem ir augsts pirmā kardiovaskulārā notikuma risks (skatīt 5.1. apakšpunktu), kā papildlīdzekli citu riska faktoru korekcijai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Pirms terapijas uzsākšanas, pacientam ir jānozīmē standarta h Read the complete document