Rosuvastatin/Amlodipine Teva 10 mg + 5 mg Kapsułki twarde

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Rosuvastatinum + Amlodipinum

Available from:

Teva B.V.

ATC code:

C10BX09

INN (International Name):

Rosuvastatinum + Amlodipinum

Dosage:

10 mg + 5 mg

Pharmaceutical form:

Kapsułki twarde

Product summary:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991465742; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991465766; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991465759; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991465735

Authorization status:

2026-09-30

Patient Information leaflet

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ROSUVASTATIN/AMLODIPINE TEVA, 10 MG + 5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE ROSUVASTATIN/AMLODIPINE TEVA, 10 MG + 10 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
ROSUVASTATIN/AMLODIPINE TEVA, 20 MG + 5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE ROSUVASTATIN/AMLODIPINE TEVA, 20 MG + 10 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_ _
_Rosuvastatinum + Amlodipinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Rosuvastatin/Amlodipine Teva i w jakim celu się go
stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rosuvastatin/Amlodipine
Teva
3. Jak stosować lek Rosuvastatin/Amlodipine Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Rosuvastatin/Amlodipine Teva
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK ROSUVASTATIN/AMLODIPINE TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Rosuvastatin/Amlodipine Teva zawiera dwie substancje czynne -
rozuwastatynę i amlodypinę.
Rozuwastatyna należy do grupy leków nazywanych statynami, a
amlodypina należy do grupy leków
nazywanych antagonistami wapnia.
Rozuwastatyna jest stosowana w celu skorygowania poziomu substancji
tłuszczowych we krwi
zwanych lipidami, z których najpowszechniejszym jest cholesterol.
Wysoki poziom cholesterolu może
powodować odkładanie się złogów tłuszczu w ścianach naczyń
krwionośnych, powodując ich
zwężenie. Obniżając poziom cholesterolu, można zmniejszyć ryzyko
zawału serca, ud

Summary of Product characteristics

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rosuvastatin/Amlodipine Teva, 10 mg + 5 mg, kapsułki, twarde
Rosuvastatin/Amlodipine Teva, 10 mg + 10 mg, kapsułki, twarde
Rosuvastatin/Amlodipine Teva, 20 mg + 5 mg, kapsułki, twarde
Rosuvastatin/Amlodipine Teva, 20 mg + 10 mg, kapsułki, twarde
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Rosuvastatin/Amlodipine Teva, 10 mg + 5 mg
Każda kapsułka twarda zawiera 10 mg rozuwastatyny (w postaci
rozuwastatyny wapniowej) i 5 mg
amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu).
Rosuvastatin/Amlodipine Teva, 10 mg + 10 mg
Każda kapsułka twarda zawiera 10 mg rozuwastatyny (w postaci
rozuwastatyny wapniowej) i 10 mg
amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu).
Rosuvastatin/Amlodipine Teva, 20 mg + 5 mg
Każda kapsułka twarda zawiera 20 mg rozuwastatyny (w postaci
rozuwastatyny wapniowej) i 5 mg
amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu).
Rosuvastatin/Amlodipine Teva, 20 mg + 10 mg
Każda kapsułka twarda zawiera 20 mg rozuwastatyny (w postaci
rozuwastatyny wapniowej) i 10 mg
amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
Rosuvastatin/Amlodipine Teva, 10 mg + 5 mg
Kapsułka żelatynowa twarda, rozmiar 1, z białym nieprzezroczystym
korpusem z czerwonym
nadrukiem „Aml 5 mg” oraz białym nieprzezroczystym wieczkiem z
zielonym nadrukiem
„Rsv 10 mg”.
Rosuvastatin/Amlodipine Teva, 10 mg + 10 mg
Kapsułka żelatynowa twarda, rozmiar 00, z białym nieprzezroczystym
korpusem z linią i nadrukiem
„Aml 10 mg” w kolorze czerwonym oraz białym nieprzezroczystym
wieczkiem z zielonym nadrukiem
„Rsv 10 mg”.
Rosuvastatin/Amlodipine Teva, 20 mg + 5 mg
Kapsułka żelatynowa twarda, rozmiar 00, z białym nieprzezroczystym
korpusem z czerwonym
nadrukiem „Aml 5 mg” oraz białym nieprzezroczystym wieczkiem z
linią i nadrukiem „Rsv 20 mg” w
kolorze zielonym.
Rosuvastatin/Amlodipine Teva, 20 mg + 10 mg
Kapsułka żelatynowa twarda, rozmiar 00, z białym nieprzezroczysty