Septocaine 40 mg/ml + 5 mikrogram/ml Injektionsvätska, lösning

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

adrenalintartrat; artikainhydroklorid

Available from:

SEPTODONT

ATC code:

N01BB58

INN (International Name):

adrenaline tartrate; articaine hydrochloride

Dosage:

40 mg/ml + 5 mikrogram/ml

Pharmaceutical form:

Injektionsvätska, lösning

Composition:

natriummetabisulfit Hjälpämne; adrenalintartrat 9,1 mikrog Aktiv substans; artikainhydroklorid 40 mg Aktiv substans

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

kombinationer

Product summary:

Förpacknings: Cylinderampull, 4 x 50 x 1,7 ml; Cylinderampull, 8 x 50 x 1,7 ml; Cylinderampull, 50 x 1,7 ml (självaspirerande); Cylinderampull, 50 x 1,7 ml

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2000-03-24

Patient Information leaflet

BIPACKSEDEL
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SEPTOCAINE 40 MG/ML + 5 MIKROGRAM/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
SEPTOCAINE FORTE 40 MG/ML + 10 MIKROGRAM/ML, INJEKTIONSVÄTSKA,
LÖSNING
artikainhydroklorid/adrenalin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till tandläkare, läkare
eller apotekspersonal

Om du får biverkningar, tala med tandläkare, läkare eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Septocaine / Septocaine Forte är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Septocaine / Septocaine Forte
3.
Hur du tar Septocaine / Septocaine Forte
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Septocaine / Septocaine Forte ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD SEPTOCAINE / SEPTOCAINE FORTE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Septocaine / Septocaine Forte används för bedövning (anestesi) av
munhålan vid tandingrepp.
Detta läkemedel innehåller två aktiva substanser:
•
artikain, ett lokalbedövningsmedel som förebygger smärta, och
•
adrenalin, ett kärlsammandragande medel som drar ihop blodkärlen på
injektionsstället och
därigenom förlänger effekten av artikain. Det minskar även
blödningar under operation.
En tandläkare kommer att ge dig Septocaine eller Septocaine Forte.
Septocaine / Septocaine Forte är avsett för barn över 4 års ålder
(c:a 20 kg kroppsvikt), ungdomar och
vuxna.
Beroende på vilken typ av tandingrepp som ska utföras kommer
tandläkaren att välja mellan två
läkemedel:
•
Septocaine används vanligtvis för enkla och kortvariga tandingrepp
•
Septocaine Forte är mer anpassat för ingrepp som tar längre tid
eller med risk för betydande
blödning.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES SEPTOCAINE

Summary of Product characteristics

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Septocaine 40 mg/ml + 5 mikrogram/ml, injektionsvätska, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 40 mg artikainhydroklorid och 5 mikrogram adrenalin
som adrenalintartrat.
Septocaine innehåller 84,74 mg natrium per 100 ml lösning, dvs. 1,44
mg/1,7 ml.
En ampull med 1,7 ml injektionslösning innehåller 68 mg artikain
hydroklorid och 8,5 mikrogram
adrenalin.
Hjälpämne(n)
med
känd
effekt:
natriummetabisulfit
(E223),
natriumklorid,
dinatriumedetat,
natriumhydroxid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös lösning.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lokal anestesi och lokal ledningsanestesi vid dentala ingrepp.
Septocaine är indikerat för vuxna,
ungdomar och barn över 4 år (eller från 20 kg kroppsvikt).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Endast för professionellt bruk av tandläkare och odontologer.
Dosering
Den lägsta dosen som leder till effektiv anestesi bör användas.
Nödvändig dos måste fastställas på
individuell basis.
● VUXNA OCH UNGDOMAR (12 TILL 18 ÅR)
För vuxna och ungdomar är den maximala dosen 7 mg/kg med en total
maximal dos på 500 mg för en
frisk vuxen med en kroppsvikt på 70 kg.
● BARN (4 TILL 11 ÅR)
På grund av brist på kliniska data ska detta läkemedel inte ges
till barn under 4 års ålder. För barn från
4 års ålder (eller från 20 kg kroppsvikt) är den maximala dosen
endast 5 mg/kg med en total maximal
dos på 275 mg artikain för ett friskt barn med en kroppsvikt på 55
kg.
● SÄRSKILDA POPULATIONER
På grund av brist på kliniska data bör särskilda
försiktighetsåtgärder vidtas för att administrera den
lägsta dos som leder till effektiv anestesi hos äldre patienter
över 70 år samt hos patienter med nedsatt
njur- eller leverfunktion.
Administreringssätt
Infiltration och perineural användning i munhålan.
_Försiktighetsåtgärder öre hantering eller administrering av
läkemedl