Sitagliptin/Metformin Reddy 50 mg / 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Metformin hydrochloride, Sitagliptin hydrochloride monohydrate

Available from:

REDDY HOLDING GMBH

ATC code:

A10BD07

INN (International Name):

Metformin hydrochloride, Sitagliptin hydrochloride monohydrate

Dosage:

50 mg / 850 mg

Pharmaceutical form:

tabletti, kalvopäällysteinen

Units in package:

Ei kaupan: 28, 56, 112, 196

Prescription type:

Ei kaupan: 28, 56, 112, 196

Therapeutic area:

metformiini ja sitagliptiini

Product summary:

Substituutioryhmä: 0995

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

2022-07-12

Patient Information leaflet

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle
SITAGLIPTIN/METFORMIN REDDY 50 MG/850 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
SITAGLIPTIN/METFORMIN REDDY 50 MG/1000 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET
TABLETIT
sitagliptiini/metformiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Sitagliptin/Metformin
Reddy on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sitagliptin/Metformin
Reddy-valmistetta
3.
Miten Sitagliptin/Metformin Reddy-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sitagliptin/Metformin Reddy -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.MITÄ SITAGLIPTIN/METFORMIN REDDY ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sitagliptin/Metformin Reddy sisältää kahta eri lääkeainetta,
sitagliptiinia ja metformiinia.
•
sitagliptiini
kuuluu DPP-4-estäjiksi (dipeptidyylipeptidaasi
4:n estäjiksi) kutsuttujen
lääkeaineiden ryhmään
•
metformiini kuuluu biguanideiksi
kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
Nämä lääkeaineet yhdessä auttavat pitämään verensokeriarvot
hallinnassa tyypin 2 diabetesta
sairastavilla aikuisilla potilailla. Tämä lääke auttaa nostamaan
aterianjälkeisiä insuliinipitoisuuksia ja
vähentää elimistön tuottaman sokerin määrää.
Sitagliptin/Metformin Reddy auttaa alentamaan verensokeriasi yhdessä
ruokavalion ja liikunnan
ka

Summary of Product characteristics

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sitagliptin/Metformin Reddy 50 mg/850 mg tabletti,
kalvopäällysteinen
Sitagliptin/Metformin Reddy 50 mg/1000 mg tabletti,
kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia,
joka vastaa 50 mg sitagliptiinia ja 850
mg metformiinihydrokloridia.
Yksi tabletti sisältää sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia,
joka vastaa 50 mg sitagliptiinia ja 1000
mg metformiinihydrokloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti).
Valkoiset, kaksoiskonveksiset, soikeat tabletit, joiden toisella
puolella ǀ kohokuvio "1) ja toisella
puolella kohokuvioita. Tabletin arvioidut mitat: 20 mm x 10 mm x 6 mm
Ruskeat, kaksoiskonveksiset, soikeat tabletit, joiden toisella
puolella on kohokuvio "7" ja toisella
puolella kohokuvioita. Tabletin arvioidut mitat: 21 mm x 10 mm x 7 mm
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tyypin 2 diabetesta sairastavat aikuiset potilaat:
Sitagliptin/Metformin Reddy on tarkoitettu parantamaan
glukoositasapainoa ruokavalion ja liikunnan
ohella, kun veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin
hallinnassa metformiinin suurimmalla
siedetyllä annoksella yksinään tai kun potilas saa jo
sitagliptiinin ja metformiinin yhdistelmähoitoa.
Sitagliptin/Metformin Reddy on tarkoitettu sulfonyyliureaan
yhdistettynä (kolmen lääkkeen
yhdistelmähoito) ruokavalion ja liikunnan ohella potilaille, joiden
glukoositasapaino ei korjaudu
riittävän hyvin metformiinin ja sulfonyyliurean suurimmalla
siedetyllä annoksella.
Sitagliptin/Metformin Reddy on tarkoitettu kolmen lääkkeen
yhdistelmähoitona,
PPARγ
(peroxisome
proliferator-activated receptor gamma) -agonistiin
(tiatsolidiinidioniin) yhdistettynä, ruokavalion ja
liikunnan ohella potilaille,
joiden glukoositasapaino ei korjaudu riittävän hyvin metformiinin ja
PPARγ-agonistin suurimmalla siedetyllä annoksella.
Sitagliptin/Metformin Reddy on tarkoitettu parantamaan
glukoosita