Country: Estonia
Language: Estonian
Source: Ravimiamet
hüostsiinbutüülbromiid+naatriummetamisool
Vetviva Richter GmbH
QA03DB80
hüostsiinbutüülbromiid+naatriummetamisool
4mg+500mg 100ml 1TK; 4mg+500mg 100ml 5TK
süstelahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT SPASMIUM COMP., 500 MG/ML + 4 MG/ML SÜSTELAHUS 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Spasmium comp., 500 mg/ml + 4 mg/ml süstelahus 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS _ _ 1 ml sisaldab: TOIMEAINED: Naatriummetamisoolmonohüdraat 500,0 mg (vastab 443 mg metamisoolile) Hüostsiinbutüülbromiid 4,0 mg (vastab 2,76 mg hüostsiinile) ABIAINED: Fenool (säilitusainena) 5,0 mg_ _ _ _ Selge kollakas lahus._ _ _ _ 4. NÄIDUSTUS(ED) Hobune, veis, siga, koer: mao-sooletrakti või uriini ja sapi erituselundite silelihaste valuga seotud spasmide või püsiva tugeva lihastoonuse raviks. Hobune: spastilised koolikud. Veis, siga, koer: ägeda kõhulahtisuse toetav ravi. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada järgmistel juhtudel: - mao-soole haavandumine, - kroonilised mao-soole häired, - mehaanilised stenoosid mao-soole süsteemis, - paralüütiline iileus hobustel, - vereloomesüsteemi häired, - vere hüübimismehhanismi häired, - neerupuudulikkus, - tahhüarütmia, - glaukoom, 2 - eesnäärme adenoom. 6. KÕRVALTOIMED Hobustel ja veistel võib mõnikord täheldada pulsisageduse kerget suurenemist hüostsiinbutüülbromiidi toime tõttu parasümpaatilisele süsteemile. Koertel võib kohe pärast süstimist tekkida süstekohal valulik reaktsioon, mis vaibub kiiresti ja millel ei ole negatiivset mõju ravitoimele. Väga harvadel juhtudel võib tekkida anafülaktiline reaktsioon, mida peab ravima sümptomaatiliselt. Hüostsiinbutüülbromiidi farmakoloogilistest omadustest tulenevalt võib esineda limaskestade kuivust, paralüütilist iileust, kõhukinnisust ja uriinipeetust. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) r Read the complete document
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Spasmium comp., 500 mg/ml + 4 mg/ml süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab: TOIMEAINED: Naatriummetamisoolmonohüdraat 500,0 mg (vastab 443 mg metamisoolile) Hüostsiinbutüülbromiid 4,0 mg (vastab 2,76 mg hüostsiinile) ABIAINED: Fenool (säilitusainena) 5,0 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge kollakas lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Hobune, veis, siga, koer. 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Hobune, veis, siga, koer: mao-sooletrakti või uriini ja sapi erituselundite silelihaste valuga seotud spasmide või püsiva tugeva lihastoonuse raviks. Hobune: spastilised koolikud. Veis, siga, koer: ägeda kõhulahtisuse toetav ravi. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada järgmistel juhtudel: - mao-soole haavandumine, - kroonilised mao-soole häired, - mehaanilised stenoosid mao-soole süsteemis, - paralüütiline iileus hobustel, - vereloomesüsteemi häired, - koagulopaatiad, 2 - neerupuudulikkus, - tahhüarütmia, - glaukoom, - eesnäärme adenoom. 4.4 ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ei ole. 4.5 ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Anafülaktilise šoki riski tõttu peab metamisooli sisaldavaid lahuseid intravenoosselt manustama aeglaselt. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Väga vähestel inimestel võib metamisool põhjustada pöörduvat, kuid potentsiaalselt ohtlikku agranulotsütoosi ja teisi reaktsioone, näiteks nahaallergiat. Olge ettevaatlik, et vältida süstimist iseendale. Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. Inimesed, kes on metamisooli või hüostsiinbutüülbromiidi suhtes ülitundlikud, peavad kokkupuudet veterinaarravimiga vältima. Vältige ravimi kasutamist, kui teate, et olete tund Read the complete document