Country: Czech Republic
Language: Czech
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16422 TADALAFIL
Aristo Pharma GmbH, Berlin Array
G04BE08
16422 TADALAFIL
5MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
TADALAFIL
Kód SÚKL: 0248886 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248892 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248887 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258035 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248891 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248893 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248889 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248888 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248890 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258034 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-02-16
1 Sp. zn. sukls258794/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TADALAFIL ARISTO 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY tadalafilum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE. − Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka. − Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. − Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Tadalafil Aristo a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tadalafil Aristo užívat 3. Jak se přípravek Tadalafil Aristo užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Tadalafil Aristo uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TADALAFIL ARISTO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tadalafil Aristo obsahuje léčivou látku tadalafil, která patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5. Přípravek Tadalafil Aristo 5 mg se používá u dospělých mužů k léčbě: − erektilní dysfunkce. Jedná se o poruchu, při které nedojde při sexuálním vzrušení ke ztopoření pohlavního údu nebo je toto ztopoření nedostatečné pro pohlavní styk. U přípravku Tadalafil Aristo se prokázalo, že významně zlepšuje schopnost dosáhnout ztopoření penisu nutné k sexuální aktivitě. Tadalafil Aristo napomáhá při sexuálním dráždění uvolnit krevní cévy penisu a umožnit tak dostatečný přívod krve do pohlavního údu. Výsledkem je zlepšené ztopo Read the complete document
1 Sp. zn. sukls258794/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Tadalafil Aristo 5 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje tadalafilum 5 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 63 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Žlutá, bikonvexní, oválná, potahovaná tableta, na jedné straně s půlící rýhou a na druhé straně vyraženo „T 5“ s rozměry 8,70 x 4,50 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů. K dosažení účinku tadalafilu k léčbě erektilní dysfunkce je nezbytné sexuální dráždění. Léčba známek a příznaků benigní hyperplazie prostaty u dospělých mužů. Tadalafil Aristo není indikován k použití u žen. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Erektilní dysfunkce _ _u _ _dospělých mužů_ _ _ Obvykle je doporučeno užití dávky 10 mg před předpokládanou sexuální aktivitou nezávisle na příjmu potravy. U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k přiměřenému účinku, je možno použít dávku 20 mg. Přípravek lze užít nejpozději 30 minut před sexuální aktivitou. Maximální četnost užití dávky je jedenkrát denně. Tadalafil 10 mg a 20 mg je určen k užití před předpokládanou sexuální aktivitou a nedoporučuje se k trvalému každodennímu použití. U pacientů, kteří předpokládají častější užívání přípravku Tadalafil Aristo (tj. alespoň dvakrát týdně), může být vhodné zvážit dávkování s nejnižšími dávkami přípravku Tadalafil Aristo jednou denně, na základě rozhodnutí pacienta a zvážení lékaře. 2 U těchto pacientů se doporučuje dávka 5 mg jednou denně v přibližně stejnou dobu. Dávku je možné snížit na 2,5 mg jednou denně podle snášenlivosti pacienta. Vhodnost kontinuálníh Read the complete document