Country: Tunisia
Language: French
Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
TAMOXIFENE
MEDOCHEMIE LTD
TAMOXIFENE
10 MG
Comprimé sécable
B/30
A
THERAPEUTIQUE ENDOCRINE
ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
Traitement du carcinome mammaire: - soit en traitement adjuvant (traitement préventif des récidives) - soit des formes évoluées avec progression locale et/ou métastatique. L'éfficacité de cette thérapeutique est plus importante chez les femmes dont la tumeur contient des récepteurs de l'estradiol et/ou de la progestérone.
Classement VEIC: Vital
1991-11-05
NOTICE Dénomination du médicament TAMIFEN 10 mg, comprimé Citrate de tamoxifène Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE TAMIFEN 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TAMIFEN 10 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE TAMIFEN 10 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER TAMIFEN 10 mg, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE TAMIFEN 10 mg 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTIESTROGENE Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans certaines maladies de la glande mammaire. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TAMIFEN 10 mg comprimé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Contre-indications Ne prenez jamais TAMIFEN 10 mg, comprimé en cas de grossesse, d'allaitement et d'allergie à l'un des constituants. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales Faites attention avec TAMIFEN 10 mg, comprimé: Mises en garde Une co-administration avec les médicaments suivants doit être évitée car une r Read the complete document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TAMFEN 10 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVe Quantité correspondant à tamoxifène base ...................................................................................... 10,00 mg Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement du carcinome mammaire: soit en traitement adjuvant (traitement préventif des récidives) soit des formes évoluées avec progression locale et/ou métastatique. L'efficacité de cette thérapeutique est plus importante chez les femmes dont la tumeur contient des récepteurs de l'estradiol et/ou de la progestérone. 4.2. Posologie et mode d'administration Dans l'indication traitement adjuvant, la dose recommandée est de 20 mg par jour, en une ou deux prises. Il est actuellement recommandé de traiter 5 ans. Dans le traitement des formes évoluées, des doses journalières comprises entre 20 et 40 mg sont utilisées, à raison d'une ou deux prises par jour. 4.3. Contre-indications Grossesse. Allaitement. Hypersensibilité à l'un des constituants. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde Le risque d'apparition d'un cancer de l'endomètre et d'un sarcome utérin (principalement des tumeurs malignes Mullériennes mixtes) est augmenté dans la population traitée par tamoxifène, comparativement à une population témoin non traitée, et justifie une surveillance gynécologique attentive (voir rubrique 4.4 Précautions d'emploi). La prévention PRIMAIRE du cancer du sein par le tamoxifène (c'est-à-dire l'administration du produit à des femmes non atteintes) ne se justifie pas en l'absence d'efficacité démontrée à ce jour. Dans la littérature, il a été montré que les individus métaboliseurs lents du CYP2D6 ont un taux plasmatique plus faible en endoxifène, un des métabolites actifs les plus importants du tamox Read the complete document