Teriflunomide Vivanta 14 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Teriflunomide

Available from:

VIVANTA GENERICS S.R.O.

ATC code:

L04AA31

INN (International Name):

Teriflunomide

Dosage:

14 mg

Pharmaceutical form:

tabletti, kalvopäällysteinen

Units in package:

Ei kaupan: 10 x 1, 14, 28, 28 x 1, 84, 98

Prescription type:

Ei kaupan: 10 x 1, 14, 28, 28 x 1, 84, 98

Therapeutic area:

teriflunomidi

Product summary:

Substituutioryhmä: 1655

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

2023-04-06

Summary of Product characteristics

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
TERIFLUNOMIDE VIVANTA 14 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
teriflunomidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Teriflunomide Vivanta on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Teriflunomide
Vivanta-valmistetta
3.
Miten Teriflunomide Vivanta-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Teriflunomide Vivanta-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ TERIFLUNOMIDE VIVANTA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ TERIFLUNOMIDE VIVANTA ON
Teriflunomide Vivanta sisältää vaikuttavana aineena teriflunomidia,
joka on immunomodulatorinen aine
ja joka rajoittaa immuunijärjestelmän hermostoon kohdistuvia
hyökkäyksiä.
MIHIN TERIFLUNOMIDE VIVANTA-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Teriflunomide Vivanta on tarkoitettu sellaisten aikuispotilaiden
ja vähintään 10-vuotiaiden lasten ja
nuorten hoitoon, joilla on aaltomainen multippeliskleroosi (MS-tauti).
MIKÄ MULTIPPELISKLEROOSI ON
MS-tauti on pitkäkestoinen sairaus, joka vaikuttaa keskushermostoon.
Keskushermosto koostuu aivoista
ja selkäytimestä. Multippeliskleroosissa tulehdus tuhoaa
keskushermoston hermojen ympärillä olevan
suojatupen (jota kutsutaan myeliinitupeksi). Tätä suojatupen
tuhoutumista kutsutaan myeliinikadoksi.
Tämän vuoksi hermot eivät toimi oikein.
Henkilöillä