Country: Austria
Language: German
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
OXYTETRACYCLINHYDROCHLORID
Zoetis Österreich GmbH
QD06AA03
OXYTETRACYCLINHYDROCHLORID
Spraydose mit 150 ml, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Tetracycline and derivati
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
1974-06-14
GEBRAUCHSINFORMATION Terramycin 39,2 mg/g -Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Tiere 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber : Zoetis Österreich GmbH, Floridsdorfer Hauptstraße1 A 1210 Wien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: IGS Aerosols GmbH D-79664 Wehr, Im Hammet 1, Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Terramycin 39,2 mg/g -Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Tiere Wirkstoff: Oxytetracyclin Hydrochlorid 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 g Spray enthält: Wirkstoff: Oxytetracyclin Hydrochlorid 39,2 mg (3,92 % w/w) 1 Spraydose (102 g) enthält 4,0 g Oxytetracyclin Hydrochlorid Sonstige Bestandteile Patentblau V, Polysorbat 80, Isopropylalkohol, n-Butan Aussehen: Blaue leicht visköse Lösung 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur lokalen Behandlung folgender oberflächlicher Infektionen, die durch Oxytetracyclin empfindliche Keime verursacht werden: Rind, Schaf, Ziege, Schwein: - Behandlung von Klaueninfektionen (Panaritium, Moderhhinke) verursacht insbesondere durch Dichelobacter nodosus , Fusobacterium necrophorum , Fusobacterium spp. und Bacteroides spp. - unterstützende Behandlung von oberflächlichen Wundinfektionen nach Operationen oder Verletzungen 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, den Hilfsstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden am Euter laktierender Tiere, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist. 6. NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt. Falls Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Rind, Schaf, Ziege, Schwein 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 2 – 3mal täglich bis zur Heilung zu behandelnde Stelle aus 15-20 cm Entfernung 3 - 5 Sekunden lang besprühen. Die betroffenen Körperstellen sind vor der Anwendung gründlich zu reinigen. Für die Behandl Read the complete document
ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Terramycin 39,2 mg/g - Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Tiere 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Spray enthält: Wirkstoff: Oxytetracyclin Hydrochlorid 39,2 mg (3,92 % w/w) 1 Spraydose (102 g) enthält 4,0 g Oxytetracyclin Hydrochlorid Sonstige Bestandteile Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung Blaue leicht visköse Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en) Rind, Schaf, Schwein, Ziege 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Zur lokalen Behandlung folgender oberflächlicher Infektionen, die durch Oxytetracyclin empfindliche Keime (siehe auch 5.1) verursacht werden: Rind, Schaf, Ziege Schwein: - Behandlung von Klaueninfektionen (Panaritium, Moderhinke), verursacht insbesondere durch Dichelobacter nodosus , Fusobacterium necrophorum , Fusobacterium spp. und Bacteroides spp. - unterstützende Behandlung von oberflächlichen Wundinfektionen nach Operationen oder Verletzungen 4.3 Gegenanzeigen Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, den Hilfsstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden am Euter laktierender Tiere, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Keine. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nicht in die direkte Umgebung der Augen oder in die Augen der Tiere sprühen. Bei Anwendung am Kopf oder in der Nähe des Kopfes sollen die Augen des Tieres geschützt werden. Tiere sollten davon abgehalten werden, behandelte Stellen bei sich selbst oder bei anderen Tieren zu belecken. Betroffene Körperstellen sind vor dem Besprühen gründlich zu reinigen. Nach Anwendung des Präparates an den Klauen, sind behandelte Tiere für mehrere Stunden auf trockenem Untergrund zu halt Read the complete document