Vetaxyl 20 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Ksylazyna

Available from:

Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet-Agro Sp. z o.o.

ATC code:

QN05CM92

INN (International Name):

Xylazinum

Dosage:

20 mg/ml

Pharmaceutical form:

Roztwór do wstrzykiwań

Therapeutic group:

bydło; koń; kot; pies

Product summary:

Okresy karencji: bydło - mleko - 3 dni, bydło - tkanki jadalne - 3 dni, koń - tkanki jadalne - 3 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997021966; Zawartość opakowania: 1 butelka 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997021959

Authorization status:

Bezterminowe

Patient Information leaflet

13
B.
ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Vetaxyl, 20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, koni, psów i
kotów
2.
SKŁAD
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
ksylazyna 20 mg
(w postaci ksylazyny chlorowodorku 23,31 mg)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
I POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
SKŁAD ILOŚCIOWY, JEŚLI TA INFORMACJA JEST
NIEZBĘDNA DO PRAWIDŁOWEGO PODANIA
WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
p-Hydroksybenzoesan metylu
1,0 mg
Bezbarwny, klarowny roztwór.
3.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, koń, pies, kot.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Sedacja, analgezja i zwiotczenie mięśni w celu poskromienia
zwierząt przy transporcie, zabiegach
leczniczych i pielęgnacyjnych u zwierząt nerwowych, przy badaniach
lekarskich, w tym przy
wykonywaniu badania rentgenowskiego, badaniu jamy ustnej, genitaliów
i przy badaniu rektalnym.
Premedykacja przy prostych zabiegach chirurgicznych lub w przypadku
znieczulenia złożonego
z użyciem innych analgetyków, leków narkotycznych lub anestezji
wziewnej.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować w przypadku niedrożności przewodu pokarmowego (skręt
żołądka, uwięźnięcie,
zatkanie przełyku) u psów i kotów ze względu na działanie
wymiotne ksylazyny. Nie podawać
dotętniczo.
Nie stosować u zwierząt z ciężkimi zaburzeniami czynności serca,
układu oddechowego i
zaburzeniem funkcji wątroby lub nerek.
Nie stosować u zwierząt w szoku i wyniszczonych, niedożywionych i
odwodnionych.
6.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia:
15
Działanie przeciwbólowe samej ksylazyny może być niewystarczające
lub może nie obejmować
całego okresu sedacji, dlatego przy wykonywaniu bolesnych zabiegów
należy stosować leki
przeciwbólowe.
Należy zapewnić zwierzętom ciszę, spokój, ponieważ bodźce
zewnętrzne mogą utrudniać wystąpienie
efektu sedacji.
Ksylazyna zaburza termoregu

Summary of Product characteristics

1
_[Version 9,10/2021]_
_corr. 11/2022 _
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Vetaxyl, 20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, koni, psów i
kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
ksylazyna 20 mg
(w postaci ksylazyny chlorowodorku 23,31 mg)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
I POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
SKŁAD ILOŚCIOWY, JEŚLI TA INFORMACJA JEST
NIEZBĘDNA DO PRAWIDŁOWEGO PODANIA
WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
p-Hydroksybenzoesan metylu
1,0 mg
Sodu wodorowęglan
Sodu chlorek
Woda do wstrzykiwań
Bezbarwny, klarowny roztwór.
3.
DANE KLINICZNE
3.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, koń, pies, kot.
3.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Sedacja, analgezja i zwiotczenie mięśni w celu poskromienia
zwierząt przy transporcie, zabiegach
leczniczych
i
pielęgnacyjnych
u
zwierząt
nerwowych,
przy
badaniach
lekarskich
w
tym
przy
wykonywaniu badania rentgenowskiego, badaniu jamy ustnej, genitaliów
i przy badaniu rektalnym.
Premedykacja przy prostych zabiegach chirurgicznych lub w przypadku
znieczulenia złożonego z
użyciem innych analgetyków, leków narkotycznych lub anestezji
wziewnej.
3.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować w przypadku niedrożności przewodu pokarmowego (skręt
żołądka, uwięźnięcie,
zatkanie przełyku) u psów i kotów ze względu na działanie
wymiotne ksylazyny. Nie podawać
dotętniczo.
Nie stosować u zwierząt z ciężkimi zaburzeniami czynności serca,
układu oddechowego i
zaburzeniem funkcji wątroby lub nerek.
Nie stosować u zwierząt w szoku i wyniszczonych, niedożywionych i
odwodnionych.
3.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
3
Działanie przeciwbólowe samej ksylazyny może być niewystarczające
lub może nie obejmować
całego okresu sedacji, dlatego przy wykonywaniu bolesnych zabiegów
należy stosow