Country: Hungary
Language: Hungarian
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a cetirizin
UCB Magyarország Kft.
R06AE07
cetirizine
1x20ml üvegben
TK
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 20 ml üvegben - - OGYI-T-04491 / 01 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: CETIRIZIN HEXAL 10 mg/ml belsőleges oldatos cseppek - OGYI-T-09101; PARLAZIN 10 mg/ml belsőleges oldatos cseppek - OGYI-T-08430
Önálló teljes
1995-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ZYRTEC 10 MG/ML BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK cetirizin-dihidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Zyrtec 10 mg/ml belsőleges oldatos cseppek (továbbiakban Zyrtec) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Zyrtec szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Zyrtecet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Zyrtecet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZYRTEC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Zyrtec hatóanyaga a cetirizin-dihidroklorid. A Zyrtec egy allergia elleni gyógyszer. A Zyrtec 10 mg/ml belsőleges oldatos cseppek felnőttek, valamint 2 éves és idősebb gyermekek és serdülők alábbi tüneteinek kezelésére javasolt: időszakos (szezonális) és egész éven át tartó allergiás nátha orr- és szemtüneteinek enyhítésére; csalánkiütés enyhítésére. 2. TUDNIVALÓK A ZYRTEC SZEDÉSE ELŐTT NE ALKALMAZZA A ZYRTECET: ha súlyos, dialízist igénylő vesebetegsége van; ha allergiás a cetirizin-dihidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetev Read the complete document
1. A GYÓGYSZER NEVE Zyrtec 10 mg/ml belsőleges oldatos cseppek 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg cetirizin-dihidrokloridot tartalmaz 1 ml belsőleges oldatos cseppben; 0,5 mg cetirizin- dihidroklorid 1 csepp oldatban. Ismert hatású segédanyagok: - 1,35 mg metil-parahidroxibenzoát (E 218) 1 ml oldatban - 0,15 mg propil-parahidroxibenzoát (E 216) 1 ml oldatban - 350 mg propilénglikol (E 1520) 1 ml oldatban A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges oldatos cseppek. Tiszta, színtelen folyadék kesernyés enyhén édes ízzel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A cetirizin-dihidroklorid 10 mg/ml belsőleges oldatos cseppek felnőttek, valamint 2 éves és idősebb gyermekek és serdülők számára javallott: - a szezonális és perennialis allergiás rhinitis orr- és szemtüneteinek enyhítésére, - a krónikus idiopathiás urticaria kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Naponta 1-szer 10 mg (20 csepp). Különleges betegcsoportok _Idősek_ Nincsenek arra utaló adatok, hogy – amennyiben a vesefunkció normális – csökkenteni kellene a szer dózisát idős betegeknél. _Vesekárosodás_ Nem állnak rendelkezésre adatok a hatékonyság/biztonságosság arányának dokumentálására vesekárosodásban szenvedő betegeknél. Mivel a cetirizin döntően a veséken keresztül választódik ki (lásd 5.2 pont), azokban az esetekben, amikor nem lehet alternatív kezelést alkalmazni, az adagolási gyakoriságot a vesefunkció függvényében egyénileg kell megállapítani. Az alábbi táblázat segítséget nyújt a dózis megállapításához. A dózis megállapítása vesekárosodásban szenvedő felnőtteknél: Csoport eGFR (becsült glomerulusfiltrációs ráta) Dózis és adagolási gyakoriság OGYEI/17711/2023 érték (ml/perc) Ép vesefunkció ≥ 90 10 mg naponta egyszer Enyhe fokú vesekárosodás 60 - < 90 10 mg naponta egyszer Közepes fokú vesekárosodás 30 - < 60 5 mg naponta egyszer Súlyos fokú vesek Read the complete document