MYCORTIN Cream 2/0.1 %w/w

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

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Active ingredient:

MICONAZOLE NITRATE FLUPREDNIDENE ACETATE

Available from:

Crookes Healthcare Ltd

Dosage:

2/0.1 %w/w

Pharmaceutical form:

Cream

Authorization date:

1997-09-07

Summary of Product characteristics

                                PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Mycortin Cream
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
3 PHARMACEUTICAL FORM
Cream
A white to off white pliant cream.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
In the management of the acute inflammatory phase of mycotic skin infections.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For topical application in adults.
The cream should be thinly applied to the affected area once or twice daily, as directed by the physician.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Use in infants under 2 years old. Use in infants in conjunction with occlusion. Use in the presence of infections of viral,
tuberculous or treponemal origin, or of bacterial infections due to gram-negative organisms.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Mycortin Cream should not usually be used for longer than one week.
If there is no clinical improvement after 1 week of treatment, you should contact your doctor to review the treatment.
Consult your doctor before use if you have facial rosacea, acne or perioral dermatitis.
In the elderly, corticosteroid containing preparations should be used sparingly and for short periods.
4.5 INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION
None known.
4.6 PREGNANCY AND LACTATION
The product should not be used during pregnancy unless considered essential by the physician.
Fluprednidene acetate
0.1 % w/w
Miconazole nitrate
2.0 % w/w
IRISH MEDICINES BOARD
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_Date Printed 16/08/2006_
_CRN 2026814_
_page number: 1_
4.7 EFFECTS ON ABILITY TO DRIVE AND USE MACHINES
None known.
4.8 UNDESIRABLE EFFECTS
Excessive use may result in local atrophy of the skin, striae and superficial vascular dilatation. Pro
                                
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