YGIELLE CUT.SOL 1% W/V
Country: Greece
Language: Greek
Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Patient Information leaflet
(PIL)
19-09-2021
Summary of Product characteristics
(SPC)
19-09-2021
Active ingredient:
CLINDAMYCIN PHOSPHATE
Available from:
FREZYDERM ABEE Μενάνδρου 75,, 104 37 104 37, Αθήνα 210-5246900
ATC code:
D10AF01
INN (International Name):
CLINDAMYCIN PHOSPHATE
Dosage:
1% W/V
Pharmaceutical form:
CUT.SOL (ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)
Composition:
CLINDAMYCIN PHOSPHATE 11,9MG
Administration route:
ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Prescription type:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Therapeutic area:
CLINDAMYCIN
Product summary:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802460202011 FL x 30 ML 30ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Authorization status:
Εγκεκριμένο
Patient Information leaflet
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
YGIELLE 1% ΔΕΡΜΑΤΙΚΌ ΔΙΆΛΥΜΑ
Κλινδαμυκίνη φωσφορική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Ygielle και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Ygielle
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ygielle
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Ygielle
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ Τ
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
YGIELLE 1% δερματικό διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 mL δερματικού διαλύματος περιέχει:
11,90 mg φωσφορική κλινδαμυκίνη που
ισοδυναμεί με 10 mg βάσης κλινδαμυκίνης
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε mL δερματικού διαλύματος περιέχει
50 mg προπυλενογλυκόλη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δερματικό διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η κλινδαμυκίνη για τοπική χρήση
ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της
ακμής (ιδιαιτέρως της
φλεγμονώδους).
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Τοπική εφαρμογή διαλύματος 2 φορές την
ημέρα στην πάσχουσα περιοχή, σε καθαρό
και στεγνό
δέρμα.
Δεν απαιτείται εντριβή του δέρματος
(μασάζ) για να εισχωρήσει το φάρμακο.
Μπορεί να
χορηγηθεί σε συνδυασμό με άλλα
φάρμακα κατά της ακμής, όμως σε τέτοια
περίπτωση θα πρέπει να εφαρμόζεται
κάθε φάρμακο σε διαφορετικό χρόνο.
ΠΡΟΣΟΧH: Να αποφεύγεται η επαφή με τα
μάτια, το στόμα και διαβρωμένο δέρμα.
4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπερευαισθησία
στην
κλινδαμυκίνη,
τη
λινκομυκίνη
ή
σε
κάποιο
από
τα
έκδοχα
που
αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 και σε
άτομα με ιστορικό φλεγμ
Read the complete document
