GARASONE szemkenőcs
Country: Hungary
Language: Hungarian
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Patient Information leaflet
(PIL)
07-04-2009
Summary of Product characteristics
(SPC)
07-04-2009
Active ingredient:
gentamicin; betamethasone
Available from:
Schering-Plough Europe Ltd.
ATC code:
S01CA05
INN (International Name):
gentamicin; betamethasone
Units in package:
1x5g
Class:
TT
Prescription type:
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Authorization status:
Önálló teljes
Authorization date:
1986-01-01
Patient Information leaflet
4. sz. melléklete a OGYI-T-1248/01 sz. Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2004. június 17.
Szám: 11339/55/2001
Előadó: dr. Mészáros G./HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
felújítása
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, mert _
_számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az
Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Garasone szemkenőcs és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Garasone szemkenőcs alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Garasone szemkenőcsöt
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
6
További információk
GARASONE SZEMKENŐCS
(Schering-Plough)
A készítmény hatóanyaga 1,316 mg betametazon-nátrium-foszfát,
3,00 mg gentamicin-szulfát 1 g
szemkenőcsben.
Egyéb összetevők: folyékony paraffin, fehér vazelin.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
SP Europe
73, Rue de Stalle
B-1180 Brüsszel,
Belgium
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GARASONE SZEMKENŐCS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A gentamicin-szulfát aminoglikozid-antibiotikum, mely az arra
érzékeny kórokozókkal történő fertőzés
megelőzésére, illetve kezelésére alkalmas. A betametason kortizon
származék, mely csökkenti a szövetek
duzzanatát, vörösségét és a viszketést.
A Garasone szemkenőcs használata a szem olyan betegségeiben
indokolt, ahol antibakteriális és
gyulladáscsökkentő hatás (beleértve az allergiaellenes hatást
is) egyidejűleg szükséges.
2.
TUDNIVALÓK A GARASONE SZEMKENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A GARASONE SZEMKENŐCSÖT:
Ha akár ennek a készítménynek, aká
Read the complete document
Summary of Product characteristics
3. sz. melléklete a OGYI-T-1248/01 sz. Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2004. június 17.
Szám: 11339/55/2001
Előadó: dr. Mészáros G./HTM
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
felújítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
GARASONE SZEMKENŐCS
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Hatóanyag: _ 1,316 mg betametazon-nátrium-foszfát, 3,00 mg
gentamicin-szulfát 1 g szemkenőcsben.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szemkenőcs. Homogén, csaknem fehér, steril kenőcs.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Használata olyan szemészeti kórképekben indokolt, melyekben
antibakteriális és gyulladáscsökkentő
hatásra egyidejűleg szükség van. Ilyenek a szemhéjak és a szem
felületes rétegeinek gyulladásos és
allergiás betegségei, amelyekben bizonyított vagy valószínű a
gentamicinre érzékeny bakteriális fertőzés,
illetve felülfertőzés. A leggyakrabban előforduló kezelhető
kórképek: dacryocystitis, hordeolum,
meibomianitis, Staphylococcus okozta blepharoconjunctivitis,
phlyctaenás és baktériumallergiás
keratoconjunctivitis, gentamicinre érzékeny kórokozók által
felülfertőzött allergiás conjunctivitis,
valamint a conjunctivitisek (nem purulens, bakteriális; allergiás;
szezonális) és keratitisek (nem
specifikus, superficialis, posztoperatív), a szem elülső
szegmentumát érintő hő, vegyszer, illetve sugárzás
okozta felszínes vagy mély sérülések, posztoperatív állapotok.
Az elülső szegmentum terápiarezisztens
kórképeiben és a hátsó szegmentum gyulladásaiban szisztémás
kezelés válhat szükségessé. A Garasone
készítmény ilyen esetekben kiegészítő gyógyszerként
szolgálhat.
4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A kenőcsöt a szem kötőhártyazsákjába vékony rétegben kell
bejuttatni naponta 3-4 alkalommal. Heveny
állapotban 2 óránként kell alkalmazni. A tünetek enyhülésével
az adag csökkenthető.
Krónikus szemészeti betegségekben a kezelést a kezelés
gyakoriságának fokoza
Read the complete document
