País: Japón
Idioma: japonés
Fuente: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物
ノバルティス ファーマ株式会社
Trametinib dimethyl sulfoxide
淡紅色円形の錠剤、直径7.6mm、厚さ3.8mm
内服剤
がん細胞の増殖に必要なMEKタンパク質の活性化を阻害することにより、がん細胞の増殖を抑えます。
通常、BRAF遺伝子変異を有する悪性黒色腫、BRAF遺伝子変異を有する切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌、標準的な治療が困難なBRAF遺伝子変異を有する進行・再発の固形腫瘍(結腸・直腸癌を除く)、BRAF遺伝子変異を有する再発または難治性の有毛細胞白血病の治療に、ダブラフェニブと併用して用いられます。
英語の製品名 Mekinist Tablets 2mg; シート記載: メキニスト錠2mg
くすりのしおり 内服剤 2023 年 11 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名 : メキニスト錠 2MG 主成分 : トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物 (Trametinib dimethyl sulfoxide) 剤形 : 淡紅色円形の錠剤、直径 7.6mm 、厚さ 3.8mm シート記載など : メキニスト錠 2mg この薬の作用と効果について がん細胞の増殖に必要な MEK タンパク質の活性化を阻害することにより、がん細胞の増殖を抑えます。 通常、 BRAF 遺伝子変異を有する悪性黒色腫、 BRAF 遺伝子変異を有する切除不能な進行・再発の非小細 胞肺癌、標準的な治療が困難な BRAF 遺伝子変異を有する進行・再発の固形腫瘍(結腸・直腸癌を除 く)、 BRAF 遺伝子変異を有する再発または難治性の有毛細胞白血病の治療に、ダブラフェニブと併用し て用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心臓に障害がある、また は過去に心臓に障害があった。肝臓に障害がある ・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は (( : 医療担当者記入 )) ・悪性黒色腫、非小細胞肺癌、 Leer el documento completo
- 1 - 1. 警告 1.1 本剤は、緊急時に十分対応できる医療施設において、 がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、 本剤の投与が適切と判断される症例についてのみ投与す ること。また、治療開始に先立ち、患者又はその家族に 有効性及び危険性を十分説明し、同意を得てから投与す ること。 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 3. 組成・性状 3.1 組成 販売名 メキニスト錠0.5mg メキニスト錠2mg 有効成分 1錠中 トラメチニブ ジメチルス ルホキシド付加物0.5635mg (トラメチニブとして0.5mg) 1錠中 トラメチニブ ジメチルスル ホキシド付加物2.254mg(ト ラメチニブとして2mg) 添加剤 D-マンニトール、セルロー ス、ヒプロメロース、クロス カルメロースナトリウム、ラ ウリル硫酸ナトリウム、無水 ケイ酸、ステアリン酸マグネ シウム、酸化チタン、マクロ ゴール、三二酸化鉄 D-マンニトール、セルロー ス、ヒプロメロース、クロス カルメロースナトリウム、ラ ウリル硫酸ナトリウム、無水 ケイ酸、ステアリン酸マグネ シウム、酸化チタン、マクロ ゴール、ポリソルベート80、 三二酸化鉄 3.2 製剤の性状 販売名 メキニスト錠0.5mg メキニスト錠2mg 性状 黄色変形楕円形のフィルムコ ーティング錠 淡紅色円形のフィルムコーテ ィング錠 識別コード TT LL 外形 大きさ(約) 長径:9.0mm 短径:5.0mm 厚さ:3.8mm 質量:0.149g 直径:7.6mm 厚さ:3.8mm 質量:0.170g 4. 効能又は効果 ○ BRAF 遺伝子変異を有する悪性黒色腫 ○ BRAF 遺伝子変異を有する切除不能な進行・再発の非小細 胞肺癌 ○標準的な治療が困難な BRAF 遺伝子変異を有する進行・再 発の固形腫瘍 Leer el documento completo