País: Corea del Sur
Idioma: coreano
Fuente: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)종근당
1밀리리터 중
무색투명한 액이 무색투명한 플라스틱 용기에 든 점안제
1밀리리터 중,라타노프로스트,USP,0.05,밀리그램
5mL/병 x 1
전문의약품
[131]안과용제
기밀용기, 차광, 냉장(2-8℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2018-01-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-12-01)
신고
2005-03-28
• 옵티라탄점안액 ( 라타노프로스트 ) • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 액이 무색투명한 플라스틱 용기에 든 점안제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 종근당 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [131] 안과용제 • 허가일 : 2005-03-28 • 품목기준코드 : 200500158 • 표준코드 : 8806433021108, 8806433021115 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터 중 • 성분명 : 라타노프로스트 • 분량 : 0.05 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 다음 질환의 안압 하강 : ㆍ 성인 개방각 녹내장 , 만성 폐쇄각 녹내장 , 고안압 ㆍ 소아 소아 녹내장 , 고안압 용법용량 ㆍ 성인 질환이 있는 눈에 1 회 1 방울 1 일 1 회 점안한다 . 이 약은 저녁에 투여했을 때 안압하강의 최적 효 과를 얻을 수 있다 . 투여횟수를 늘리면 안압하강 효과가 감소하므로 1 일 1 회 이상 투여하면 안된다 . 이 약을 다른 약물과 병용투여할 경우에는 5 분이상의 시간 차이를 두고 투여하여야 한다 . ㆍ 소아 이 약은 성인과 같은 용법 · 용량으로 소아에게 투여될 수 있다 . 그러나 임신주수 36 주 미만의 조 산아에 대한 투여 경험은 없다 . 만 1 세 미만의 소아에 대한 투여 경험은 매우 제한적이다 . 사용상의주의사항 1. 경고 이 약은 색소조직의 변화를 일으키는 것으로 보고되었다 . 가장 빈번한 변화는 홍채 , 눈주위 조직 의 색소침착 증가와 속눈썹의 성장 및 색소침착 증가이다 . 색소침착은 이 약을 투여하는 동안에 는 증가할 것으로 예상된다 . 이 약을 중단한 후 홍채의 색소침착은 영구적일 수 있지만 눈주위 조 직과 속눈썹의 색소침착은 일부 환자에서 가역적인 것으로 보고되었다 . 이 약을 투여받은 Leer el documento completo