ACECLOFENACO KERN PHARMA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ACECLOFENACO

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

M01AB16

Designación común internacional (DCI):

ACECLOFENACO

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

ACECLOFENACO 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Aceclofenaco

Resumen del producto:

ACECLOFENACO KERN PHARMA 100 mg COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos Autorizado 26/11/2013 Comercializado - ACECLOFENACO KERN PHARMA 100 mg COMPRIMIDOS EFG , 40 comprimidos Autorizado 26/11/2013 Comercializado - ACECLOFENACO KERN PHARMA 100 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Autorizado 26/11/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-11-26

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACECLOFENACO KERN PHARMA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Aceclofenaco Kern Pharma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aceclofenaco Kern
Pharma
3. Cómo tomar Aceclofenaco Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aceclofenaco Kern Pharma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACECLOFENACO KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aceclofenaco es un medicamento eficaz para reducir el dolor y la
inflamación.
Aceclofenaco Kern Pharma se utiliza en adultos para el tratamiento de
procesos inflamatorios y dolorosos
tales como dolor lumbar (lumbalgia), dolores de muelas (odontalgia) y
dolor de articulaciones (periartritis
escapulohumeral y reumatismo extrarticular). Aceclofenaco también se
utiliza en el tratamiento crónico del
dolor e inflamación asociados a procesos crónicos de las
articulaciones: artrosis, artritis reumatoide y
espondilitis anquilosante.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ACECLOFENACO KERN
PHARMA
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle
el dolor y no debe tomar aceclofenaco
más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
NO TOME ACECLOFENACO KERN PHARMA

si es alérgico al aceclofenaco o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),

si se encuentr

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aceclofenaco Kern Pharma 100 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 100 mg de aceclofenaco
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimidos recubiertos con película, redondos, de color blanco o
casi blanco, ligeramente convexos por
ambas caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aceclofenaco está indicado en adultos para el tratamiento de procesos
inflamatorios y dolorosos tales como
lumbalgia, odontalgia, periartritis escapulohumeral y reumatismo
extraarticular, así como para el
tratamiento crónico de la artrosis, artritis reumatoide y
espondilitis anquilosante.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utiliza
la dosis eficaz más baja durante el
periodo de tratamiento más corto posible para controlar los síntomas
(ver sección 4.4).
_Adultos:_
La dosis recomendada es de 200 mg diarios, en dos tomas de 100 mg, un
comprimido por la mañana y otro
por la noche.
_Población pediátrica: _
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de aceclofenaco
en la población pediátrica.
_Personas de edad avanzada: _
La farmacocinética de aceclofenaco no se altera en los pacientes de
edad avanzada, por lo que no se
considera necesario modificar la dosis ni la frecuencia de
administración.
No obstante, al igual que con cualquier otro medicamento
antiinflamatorio no esteroideo, deben adoptarse
precauciones en el tratamiento de los pacientes de edad avanzada, que
por lo general son más propensos a
los efectos secundarios y que tienen más posibilidades de presentar
alteraciones cardiovasculares y de la
función renal o hepática, así como de recibir medicación
concomitante.
_Insuficiencia renal:_
No hay pruebas de que deba modificarse la dosificación de
aceclofenaco en pacientes con alteración renal
leve (ver