País: Moldavia
Idioma: rumano
Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Salmeterolum + Fluticasonum
Glenmark Pharmaceuticals Limited
R03AK06
Salmeterolum + Fluticasonum
25 mcg/125 mcg/doză
suspensie de inhalat presurizată
N1
cu prescripție
Glenmark Pharmaceuticals Limited, India
2019-10-09
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT AIRTEC 25 MCG/50 MCG/DOZĂ SUSPENSIE DE INHALAT PRESURIZATĂ AIRTEC 25 MCG/125 MCG/DOZĂ SUSPENSIE DE INHALAT PRESURIZATĂ AIRTEC 25 MCG/250 MCG/DOZĂ SUSPENSIE DE INHALAT PRESURIZATĂ Salmeterol/propionat de fluticazonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este AIRTEC şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi AIRTEC 3. Cum să utilizaţi AIRTEC 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează AIRTEC 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE AIRTEC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ AIRTEC conţine două medicamente: salmeterol şi propionat de fluticazonă. Salmeterol face parte din grupa medicamentelor numite bronhodilatatoare cu durată lungă de acţiune. Ajută la menţinerea deschisă a căilor aeriene din plămâni, lucru care facilitează pătrunderea şi ieşirea mai uşoară a aerului din plămâni. Efectul durează cel puţin 12 ore. Propionatul de fluticazonă face parte din grupul medicamentelor numite corticosteroizi care scad inflamaţia şi iritaţia la nivel pulmonar. Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament pentru a vă ajuta în prevenirea problemelor respiratorii, cum este astmul. Trebuie să utilizaţi AIRTEC în fiecare zi, aşa cum v-a recomandat medicul. A Leer el documento completo
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AIRTEC 25 mcg/50 mcg/doză suspensie de inhalat presurizată AIRTEC 25 mcg/125 mcg/doză suspensie de inhalat presurizată AIRTEC 25 mcg/250 mcg/doză suspensie de inhalat presurizată 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 doză de suspensie de inhalat presurizată conţine salmeterol (sub formă de xinafoat de salmeterol) – 25 mcg şi propionat de fluticazonă 50 mcg, 125 mcg sau 250 mcg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie de inhalat presurizată. Suspensie de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE AIRTEC este indicat în tratamentul de fond al astmului bronşic, în cazurile în care este adecvată utilizarea unei asocieri (corticosteroid şi β 2 -agonist cu durată lungă de acţiune, cu administrare pe cale inhalatorie): - pacienţi care nu sunt controlaţi în mod adecvat cu corticosteroizi inhalatori asociaţi la nevoie cu β 2 -agonişti inhalatori cu durată scurtă de acţiune; sau - pacienţi care sunt deja controlaţi adecvat prin utilizarea atât a corticosteroizilor, cât şi a β 2 - agoniştilor cu durată lungă de acţiune. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Doze _ Cale de administrare: inhalatorie. Pacienţii trebuie atenţionaţi că, pentru a obţine rezultate optime, AIRTEC trebuie utilizat regulat, chiar atunci când sunt asimptomatici. Pacienţii trebuie să fie reevaluaţi în mod regulat de către medic, pentru a se asigura că doza de AIRTEC pe care o primesc este cea optimă; doza va fi modificată numai la recomandarea medicului. DOZA TREBUIE AJUSTATĂ PÂNĂ LA CEA MAI MICĂ DOZĂ, LA CARE SE MENŢINE CONTROLUL SIMPTOMATOLOGIEI. ÎN CAZUL ÎN CARE CONTROLUL SIMPTOMATOLOGIEI ESTE MENŢINUT PRIN DOUĂ ADMINISTRĂRI ZILNICE ÎN CEA MAI MICĂ CONCENTRAŢIE DISPONIBILĂ, URMĂTOAREA ETAPĂ POATE INCLUDE ÎNCERCAREA DE A ADMINISTRA UN CORTICOSTEROID INHALATOR ÎN MONOTERAPIE. Ca alternativă, pacienţii care necesit Leer el documento completo