ALAMYCIN AEROSOL SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OXITETRACICLINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

Código ATC:

QD06AA03

Designación común internacional (DCI):

OXYTETRACICLINA HYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA

Composición:

OXITETRACICLINA HIDROCLORURO 32,1mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Unidades en paquete:

Botes de 140 g

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Ovino

Área terapéutica:

Oxitetraciclina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 24 meses; Caducidad tras primera apertura: no procede; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Ovino: Heridas; Indicaciones especie Ovino: Heridas quirúrgicas; Indicaciones especie Ovino: Infección podal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activas; Indicaciones especie Ovino: Pedero; Indicaciones especie Ovino: Heridas; Indicaciones especie Ovino: Heridas quirúrgicas; Indicaciones especie Ovino: Infección podal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activas; Indicaciones especie Ovino: Pedero; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Horas

Estado de Autorización:

Autorizado, 570239 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 2
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO
ALAMYCIN AEROSOL
140 G
USO VETERINARIO
OXITETRACICLINA EN AEROSOL PARA USO TÓPICO
DESCRIPCIÓN
Alamycin Aerosol es un aerosol coloreado de azul que contiene:
Oxitetraciclina clorhidrato 5 gr
(3,57% p/p), y colorante E131 (0,33% p/p) como marcador, en cada
envase de 140 gramos.
El propelente empleado no contiene CFC.
INDICACIONES
La oxitetraciclina es activa frente a un amplio rango de bacterias
patógenas Gram + y Gram -.
Alamycin Aerosol se recomienda para uso tópico en el tratamiento de
heridas superficiales,
tratamiento coadyuvante del pedero, y otras infecciones podales, en
bóvidos y óvidos.
DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRATIÓN
Antes de la administración del producto, el área afectada debería
ser limpiada y los cascos re-
bajados.
Aplicar con el brazo extendido, manteniendo el bote en posición
vertical, y a una distancia de
10-15 cm, oprimir el pulsador durante un mínimo de 5 segundos o hasta
que el área esté cu-
bierta.
En el tratamiento de los cascos, los bóvidos y óvidos tratados
deberían ser mantenidos sobre
suelo seco durante 1 hora, antes de permitirles volver a salir al
pastizal.
El producto normalmente está indicado para usarse en usa sola sesión
por administración tópi-
ca. Ocasionalmente puede requerirse una segunda adminstración.
CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIAS, PRECAUCIONES, ETC
- Solamente para uso externo.
- Mantener alejado de los ojos.
- Evitar la inhalación y el contacto con la piel.
- Lavar las manos después de usar.
- No pulverizar sobre una llama, ni ningún material incandescente.
- No perforar ni incinerear el envase, ni siquiera cuando esté
vacío.
- Mantener fuera del alcance de los niños.
- Envase a presión, protegerlo de la luz y no exponerlo a
temperaturas por encima de 50°C.
- No debe ser administrado por personas con hipersensibilidad conocida
a las tetraciclin

Ficha técnica

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F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
Alamycin Aerosol
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
_Substancia activa: _
Oxitetraciclina clorhídrate
32,1 mg/ml_ _
_ _
_Excipientes: _
Cloruro magnésico hexahidratado
16,5 mg/ml
Polyivinil pirrolidona
75 mg/ml
Colorante E131
3,0 mg/ml
Propilenglicol
55,0 mg/ml
Agua purificada
0,1 ml/ml
Monoetanolamina
c.s.p. pH 8,4-8, 8
Mezcla 1/1 de alcohol isopropílico/metanol c.s.p. 1 ml
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Aerosol (spray) por vía tópica.
4.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
La oxitetraciclina es el derivado 5-hidroxi de la tetraciclina. Es
anfótero. Es un agente
bacteriostático con un amplio espectro de actividad frente a muchas
bacterias gram + y
gram -, mícoplasmas, rickettsias, unos pocos virus grandes y algunos
protozoos.
La oxitetraciclina se liga a la subunidad 30S del ribosoma bacteriano
y así al RNA, para
bloquear la síntesis proteínica al prevenir la unión del amino-acil
tRNA al aceptor de
aminoacilos. Esto previene las interacciones codon-anticodon.
5.
CARACTERÍSTICAS CLÍNICAS
5.1
ESPECIES DE DESTINO:
Bóvidos y óvidos.
5.2
INDICACIONES:
Alamycin Aerosol está recomendado para uso tópico en el tratamiento
de heridas super-
ficiales, tratamiento coadyuvante del pedero y otras infecciones
podales, en bóvidos y
óvidos.
5.3
CONTRAINDICACIONES:
Solamente para uso externo.
5.4
EFECTOS INDESEABLES, FRECUENCIA Y GRAVEDAD:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguno conocido.
5.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO:
Antes de administrar el producto, el área infectada debería ser
limpiada, y los cascos
rebajados.
5.6
USO DURANTE GESTACIÓN Y LACTANCIA:
No se han observado efectos adversos ni anormalidades fetales tras la
administración
de aerosoles de oxitetr