ALIMTA 500MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Pemetrexed disodico heptahidratado (1) 713mg Equivalente a Pemetrexed acido libre (2) 500mg (con 2% de exceso) 510mg

Disponible desde:

ELI LILLY AND COMPANY ESTADOS UNIDOS

Código ATC:

L01BA04PCI28012

formulario farmacéutico:

POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA INFUSION

Composición:

cada vial contiene: Pemetrexed disodico heptahidratado (1) 713mg Equivalente a Pemetrexed acido libre (2) 500mg (con 2% de exceso) 510mg

Vía de administración:

Intravenosa

Unidades en paquete:

Caja x 1 Vial (Frasco-ampolla) de 50mL contenido 500mg de Pemetrexed + prospecto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

VIANEX S.A. - PLANT C

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO LIOFILIZADO DE BLANCO A YA SEA AMARILLENTO CLARO O VERDE AMARILLENTO SOLUCION RECONSTITUIDA ES TRANSPARENTE Y SU COLOR VARIA DE INCOLORO A AMARILLO O VERDE -AMARILLO; Condicion conservacion: MANTENER A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-07-27 12:30:20 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-- AGOTAMIENTO DE STOCK DEL PRODUCTO POR CAMBIO DE FABRICANTE Y ACONDICIONADOR, DE ELI LILLY AND COMPANY-EEUU A VIANEX S.A. PLANT C -GRECIA/LILLY FRANCE S.A.S.-FRANCIA. PRESENTACION CANTIDAD NO. LOTE FECHA FAB. FECHA EXP. ESTADO CAJA X 1 FRASCO - VIAL 100 D226579D MAY-2020 MAY-2023 EN PLANTA CAJA X 1 FRASCO - VIAL 72 D226579D SEP-2020 SEP-2023 EN EL DISTRIBUIDOR CAJA X 1 FRASCO - VIAL 1 D054151D MAR-2019 MAR-2022 EN EL DISTRIBUIDOR 2022-07-20 08:13:54 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. MODIFICACIÓN: CAMBIO DE SOLICITANTE: - DE: ELI LILLY INTERAMERICA INC. ECUADOR, PICHINCHA, QUITO, KENNEDY. DIRECCIÓN: AV. 10 DE AGOSTO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO. REPRESENTANTE LEGAL: JORGE LUIS FONSECA RISCO. - A: MEDICAMENTA ECUATORIANA S.A. ECUADOR, PICHINCHA, QUITO, IÑAQUITO. DIRECCIÓN: AV. 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. REPRESENTANTE LEGAL: JOSÉ ANTONIO SALINAS ROJAS. 2. NOTIFICACIÓN: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, POR CAMBIO DE SOLICITANTE: - DE: DIANA BEATRIZ COBOS YÁNEZ, CI 1716635097, REGISTRO MSP L880233. - A: CONCEPCIÓN AVALOS VITERI, CI 1705363099, REGISTRO MSP L5 158 485. 2022-12-06 20:56:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO POR CAMBIO DE SOLICITANTE, DEL SIGUIENTE INVENTARIO: PRESENTACIÓN ELABORACIÓN EXPIRACIÓN LOTE CANTIDAD CAJA X 1 VIAL 04-2021 03-2024 216543J 166 (FRASCO-AMPOLLA); Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2021-04-27