ALTELLUS 150 MICROGRAMOS NIÑOS, SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

EPINEFRINA

Disponible desde:

MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED

Código ATC:

C01CA24

Designación común internacional (DCI):

EPINEPHRINE

Dosis:

150 microgramos inyectable 0,3 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA

Composición:

EPINEFRINA 500 microgramos

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Epinefrina

Resumen del producto:

ALTELLUS 150 MICROGRAMOS NIÑOS, SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 2 ml Autorizado 17/12/2007 Comercializado - ALTELLUS 150 MICROGRAMOS NIÑOS, SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 2 pluma precargadas de 2 ml Autorizado 20/12/2016 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2005-11-23

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL
usuario
ALTELLUS 150 MICROGRAMOS NIÑOS, SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA
PRECARGADA
Adrenalina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL
PROSPECTO
1. Qué es Altellus niños y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Altellus niños
3. Cómo usar Altellus niños
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Altellus niños
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALTELLUS NIÑOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Altellus niños
es una solución estéril en pluma precargada para inyección, en
casos de emergencia, en el
músculo (intramuscular).
Los autoinyectores de Altellus niños
(adrenalina) están indicados en el tratamiento de emergencia de
reacciones alérgicas graves (anafilaxia) causadas por alérgenos en,
por ejemplo, alimentos, medicamentos,
mordeduras o picaduras de insectos, así como reacciones alérgicas
graves provocadas por el ejercicio o por
causas desconocidas.
Los autoinyectores de Altellus niños están destinados para la
administración inmediata en pacientes con un
riesgo elevado de anafilaxia, incluyendo a los individuos con
antecedentes de reacciones anafilácticas.
Los síntomas que señalan el comienzo de una reacción anafiláctica
incluyen: picor en la piel, erupción
(como una urticaria); sofocos; hinchazón de los labios, garganta,
lengua, manos y pies; silbidos; ronquera;
náuseas; vómitos; calambres abdominales y, en algunos casos,
pérdida del conocimiento

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Altellus 150 microgramos niños, solución inyectable en pluma
precargada.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene 500 microgramos de adrenalina (epinefrina). Una dosis
única (0,3 ml) contiene150
microgramos (0,15 mg) de adrenalina.
Excipiente(s) con efecto conocido
Excipientes con efecto conocido: Metabisulfito sódico (E-223) 0,5
mg/dosis, cloruro de sodio 1,8 mg/dosis.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable en pluma precargada (Autoinyector).
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Los autoinyectores de Altellus niños (adrenalina) están indicados en
el tratamiento de emergencia de las
reacciones alérgicas graves (anafilaxia) a mordeduras o picaduras de
insectos, alimentos, medicamentos y
otros alérgenos, así como la anfilaxia idiopática o inducida por
ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA _
La dosis pediátrica normal es de 0,01 mg/kg de peso corporal. No
obstante, el médico prescriptor tiene la
opción de prescribir una cantidad mayor o menor basándose en la
evaluación cuidadosa de cada paciente
individual, y teniendo en cuenta la naturaleza de las reacciones que
ponen en peligro la vida y para las
cuales se está prescribiendo este medicamento. Una dosis inferior a
150 microgramos no puede ser
administrada con el autoinyector de adrenalina Altellus El médico
debe considerar el uso de otras formas
de adrenalina inyectable si se consideran necesarias dosis inferiores
en niños pequeños.
_Niños y adolescentes por encima de 30 kg de peso*: _
La dosis habitual es 300 microgramos por vía intramuscular.
*Para estos pacientes, está disponible Altellus 300 microgramos,
autoinyector que contiene 300
microgramos de adrenalina por dosis.
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_Niños entre 15 kg y 30 kg de peso: _
La dosis habitual es 150 microgramos por vía intramus