AMOROLFINA DESGEN 50 MG/ML BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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07-11-2021

Ingredientes activos:

AMOROLFINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIO GENERFARMA S.L.

Código ATC:

D01AE16

Designación común internacional (DCI):

AMOROLFINA HYDROCHLORIDE

Dosis:

50 mg/ml

formulario farmacéutico:

BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO

Composición:

AMOROLFINA HIDROCLORURO 50 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Unidades en paquete:

1 frasco de 5 ml

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Amorolfina

Resumen del producto:

AMOROLFINA DESGEN 50 MG/ML BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO, 1 frasco de 5 ml - 332998007 - 332999004 - 85571000140100

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2021-11-12

Información para el usuario

                                PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMOROLFINA DESGEN 50 MG/ML BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Amorolfina Desgen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Amorolfina Desgen
3.
Cómo usar Amorolfina Desgen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Amorolfina Desgen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMOROLFINA DESGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Amorolfina se utiliza para tratar las infecciones producidas por
hongos. Pertenece a un grupo de
medicamentos denominados antinfúngicos. Este medicamento se utiliza
para las infecciones de las uñas de
las manos y de los pies, causadas por hongos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR AMOROLFINA DESGEN
NO USE AMOROLFINA DESGEN
Si es alérgico a la amorolfina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este
medicamento.
Durante el tratamiento no debe utilizar uñas artificiales.
Después de aplicar amorolfina, se debe respetar un intervalo de al
menos 10 minutos antes de la aplicación
de cualquier esmalte cosmético.
Antes de repetir la aplicación de amorolfina, el esmalte cosmético
debe eliminarse cuidadosamente.
Este medicamento es solo para uso externo. NO INGERIR.
Evite el contacto con ojos y mucosas. Si accidentalmente se produjese
contacto con los ojos, lavar con agua
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amorolfina Desgen 50 mg/ml barniz de uñas medicamentoso
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 50 mg de amorolfina (como clorhidrato):
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Barniz de uñas medicamentoso
Solución clara, incolora o casi incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento cutáneo de las onicomicosis causadas por dermatofitos,
levaduras y mohos (ver sección 5.1).
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antifúngicos
.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El diagnóstico de onicomicosis debe ser confirmado tanto por examen
microscópico directo, en
solución de hidróxido potásico, o por cultivo en medio apropiado.
Aplicar una o dos veces por semana sobre las uñas infectadas de las
manos o de los pies.
El tratamiento debe proseguirse ininterrumpidamente hasta que la uña
se haya regenerado y las
zonas afectadas estén curadas.
La duración requerida del tratamiento dependerá básicamente de la
gravedad y localización de la
infección. Por lo general, será de seis meses en las uñas de las
manos y de nueve a doce meses en
las de los pies. Se recomienda una revisión del tratamiento cada tres
meses.
Población pediátrica
No se recomienda el uso de este medicamento en niños, ver sección
4.4
Forma de administración
Uso cutáneo
Instrucciones para la correcta aplicación
Es fundamental que antes de la primera aplicación se limen lo mejor
posible, con las limas
incluidas
en
el
envase,
las
partes
enfermas
de
la
uña,
sobre
todo
la
superficie
de
ésta.
Posteriormente,
se
deberá
limpiar
y
desengrasar
la
superficie
ungueal
con
las
toallitas
limpiadoras, adjuntas en el envase.
Antes de una nueva aplicación, se deben volver a limar las uñas
afectadas y, en cualquier caso,
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han de limpiarse con la toallita a fin de eliminar todo posible resto
de barniz.
Con una de las espátula
                                
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