AMOROLFINA ISDIN 50mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
10-07-2021

Ingredientes activos:

AMOROLFINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

ISDIN S.A.

Código ATC:

D01AE16

Designación común internacional (DCI):

AMOROLFINA HYDROCHLORIDE

Dosis:

50 mg/ml

formulario farmacéutico:

BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO

Composición:

AMOROLFINA HIDROCLORURO 50 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Amorolfina

Resumen del producto:

AMOROLFINA ISDIN 50mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO, 1 frasco de 5 ml Autorizado 09/05/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-05-09

Información para el usuario

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P
ROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMOROLFINA ISDIN 50 MG/ML BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que.puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Amorolfina Isdin y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Amorolfina Isdin
3. Cómo usar Amorolfina Isdin
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Amorolfina Isdin
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMOROLFINA ISDIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Amorolfina Isdin se utiliza para tratar infecciones por hongos de las
uñas.

Amorolfina Isdin contiene amorolfina (como hidrocloruro) como
principio activo que pertenece a un
grupo de medicamentos conocido como antifúngicos.

Elimina una gran variedad de hongos que pueden causar infecciones de
las uñas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR AMOROLFINA ISDIN
NO USE AMOROLFINA ISDIN, SI ES

si es alérgico (hipersensible) a la amorolfina o a cualquier de los
demás componentes de este
medicamento (inlcuidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Este medicamento puede causar reacciones alérgicas, algunas pueden
ser graves. Si esto ocurre, interrumpa
el tratamiento, retire el producto inmediatamente con quitaesmalte de
uñas o con las toallitas limpiadoras
incluidas en el envase y solicite consejo médico. El medicamento no
debe volver a aplicarse.
Debe obtener ayuda médica urgente si tiene alguno de los siguientes
síntomas:
• si tiene dificultad para respirar
• si su cara, labi
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amorolfina ISDIN 50 mg/ml barniz de uñas medicamentoso
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene 55,74 mg de clorhidrato de amorolfina (equivalente a 50
mg de amorolfina).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Barniz de uñas medicamentoso.
Solución transparente, de incolora a amarillo pálido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Onicomicosis, causadas por dermatofitos, levaduras y mohos, sin
afectación de la matriz de la uña.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antifúngicos
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El barniz de uñas debe aplicarse en las uñas de la mano o el pie una
vez a la semana. La aplicación de dos
veces a la semana puede resultar beneficiosa en algunos casos.
El paciente debe aplicarse el barniz de uñas del siguiente modo:
1.
Antes de la primera aplicación de Amorolfina Isdin, es esencial que
las áreas de la uñas afectadas
(particularmente las superficies de las uñas) se limen lo más
meticulosamente posible utilizando la lima
de uñas que se proporciona. Después, la superficie de la uña debe
limpiarse y desengrasarse utilizando
un disco desmaquillador con alcohol.
La laca de uña cosmética puede aplicarse al menos 10 min después de
la aplicación de Amorolfina
Isdin.
Antes de repetir la aplicación de Amorolfina Isdin, debe retirarse
cuidadosamente, cualquier barniz de
uñas restantes ó laca de uñas cosmética, si lo hubiera;
posteriormente, las uñas afectadas deben limarse
nuevamente según sea necesario y limpiarse con una toallita empapada
en alcohol a fin de eliminar
cualquier posible resto de barniz, laca o esmalte de uñas
_Atención:_Las limas utilizadas en las uñas afectadas, no deben
utilizarse en uñas sanas.
2.
Con una de las espátulas reutilizables que se facilitan, aplicar el
barniz de uñas en toda la superficie de
la uña afectada. Deje que el barniz de uñas se
                                
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