AMOROLFINA STADA 50 mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AMOROLFINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

D01AE16

Designación común internacional (DCI):

AMOROLFINA HYDROCHLORIDE

Dosis:

50 mg/ml

formulario farmacéutico:

BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO

Composición:

AMOROLFINA HIDROCLORURO 50 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Amorolfina

Resumen del producto:

AMOROLFINA STADA 50 mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO , 1 frasco de 5 ml Autorizado 25/11/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2011-11-25

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMOROLFINA STADA 50 MG/ML BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Amorolfina Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Amorolfina Stada
3. Cómo usar Amorolfina Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Amorolfina Stada
6. Contenido del envase e información adicional
7. Consejos generales para personas con infecciones por hongos en las
uñas.
1. QUÉ ES AMOROLFINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
•
Amorolfina Stada contiene el principio activo amorolfina. Este
pertenece a un grupo de medicamentos
llamados antifúngicos.
•
Amorolfina se usa para tratar infecciones leves por hongos en las
uñas en adultos mayores de 18 años.
Solo debe usarse si:
-
tiene 1 o 2 uñas afectadas
-
la mitad superior o los laterales de la uña están afectados (ver
imagen 1).
Consulte a su médico si la infección se parece a la de las imágenes
2 o 3.
La amorolfina es activa frente a una amplia variedad de hongos que
pueden causar infecciones de las uñas.
En la infección por hongos la apariencia de las uñas pueden variar
considerablemente, pudiendo
decolorarse (blanco, amarillo o marrón), engrosarse o volverse
quebradizas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ANTES DE USAR
AMOROLFINA STADA
NO USE AMOROLFINA STADA
•
si es alérgico a la amorolfina o a alguno de los demás componentes
de este medicamento ((inclu

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amorolfina Stada 50 mg/ml barniz de uñas medicamentoso
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene 55,74 mg de clorhidrato de amorolfina (equivalente a 50
mg de amorolfina).
Excipientes con efecto conocido
1 ml contiene 0,61 ml de etanol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Barniz de uñas medicamentoso.
Solución clara, incolora o de color amarillo pálido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de casos leves de onicomicosis subungueales distales y
laterales causadas por dermatofitos,
levaduras y mohos, con un máximo de 2 uñas afectadas.
Se debe tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antifúngicos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_Adultos y pacientes de edad avanzada _
El barniz de uñas debe ser aplicado sobre las uñas afectadas de los
dedos de las manos o de los pies una vez
por semana.
El paciente debe emplear el barniz de uñas de la forma siguiente:
Antes
de
la
primera
aplicación
de
amorolfina,
es
fundamental
que
las
áreas
afectadas
de
la
uña
(particularmente las superficies de la uña) se limen lo más a fondo
posible usando una lima de uñas. La
superficie de la uña debe limpiarse y desengrasarse con una toallita
limpiadora impregnada de alcohol de
las suministradas.
Despues de la aplicación de amorolfina, se debe respetar un intervalo
de al menos 10 minutos para la
aplicación de un esmalte cosmético.
Antes de repetir la aplicación de amorolfina, debe eliminarse
cualquier resto de barniz de uñas y esmalte
cosmético
cuidadosamente.
Posteriormente,
deben
limarse
las
uñas
afectadas
y,
en
cualquier
caso,
limpiarse con la toallita impregnada de alcohol a fin de eliminar
cualquier resto de barniz.
_Precaución_: Las limas de uñas utilizadas en las uñas afectadas no
deben ser utilizadas en uñas sanas.
Aplique el barniz sobre toda la superficie de la uña afectada y deje
que se seque.
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Despu