AMOROLFINA TEVA 50mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AMOROLFINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

D01AE16

Designación común internacional (DCI):

AMOROLFINA HYDROCHLORIDE

Dosis:

50 mg/ml

formulario farmacéutico:

BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO

Composición:

AMOROLFINA HIDROCLORURO 50 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Amorolfina

Resumen del producto:

AMOROLFINA TEVA 50mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO , 1 frasco de 5 ml Autorizado 12/01/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-01-12

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMOROLFINA TEVA 50 MG/ML BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO
amorolfina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Amorolfina Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Amorolfina Teva
3.
Cómo usar Amorolfina Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Amorolfina Teva
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES AMOROLFINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Amorolfina Teva contiene el principio activo amorolfina (en forma de
clorhidrato), que
pertenece a un grupo de medicamentos conocido como antifúngicos.

Amorolfina Teva se utiliza para tratar infecciones por hongos de las
uñas.

Elimina una gran variedad de hongos que pueden causar infecciones en
las uñas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR AMOROLFINA TEVA
NO USE AMOROLFINA TEVA
- si es alérgico a la amorolfina o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la
sección 6)
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Amorolfina Teva:

si es diabético.

si está en tratamiento porque tiene un sistema inmunológico débil.

si tiene mala circulación en las manos y los pies.

si la uña está muy estropeada o infectada.

Su médico puede advertirle de como utilizar Amorolfina cuando
presente alguna de las
siguientes condiciones.
Si Amorolfina Teva entra en contacto con los ojos o los oídos
l

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amorolfina Teva 50 mg/ml barniz de uñas medicamentoso
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene 55,74 mg de clorhidrato de amorolfina (equivalente a 50
mg de amorolfina)
Excipientes con efecto conocido:
1 ml contiene 482,53 mg de etanol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Barniz de uñas medicamentoso.
Solución transparente de incolora a amarillo
pálido
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Onicomicosis causadas por dermatófitos, levaduras y mohos sin afectar
la matriz de la uña.
Se debe tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antifúngicos
.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Aplicar el barniz de uñas una vez por semana sobre las uñas
afectadas de las manos o de los pies. En
algunos casos puede ser beneficiosa la aplicación de dos veces por
semana.
El paciente debe aplicar el barniz de la forma siguiente:
1.
Antes de la primera aplicación de Amorolfina Teva es esencial que se
limen lo mejor posible,
las zonas afectadas de la uña (en particular la superficie de la
uña) con las limas incluidas en el
envase. Posteriormente, se deberá limpiar y desengrasar la superficie
de la uña con una toallita
limpiadora de alcohol. Antes de una nueva aplicación de Amorolfina
Teva, se deben volver a limar
las uñas afectadas y, en cualquier caso, han de limpiarse con la
toallita a fin de eliminar cualquier
resto de barniz.
_Precaución_: Las limas utilizadas para uñas afectadas no deben
usarse para las uñas sanas.
2.
Con una de las espátulas reutilizables suministradas, aplicar el
barniz sobre toda la superficie de las
uñas afectadas. Deja secar durante 3 a 5 minutos. Después de
utilizar, limpie la espátula con la
misma toallita limpiadora utilizada anteriormente para la limpieza de
las uñas. Mantener el envase
perfectamente cerrado.
Para cada uña a tratar, sumergir la espátula en el barniz de uñas
sin gotear la soluci