AMOROLFINA VIATRIS 50 MG/ML BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AMOROLFINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

Código ATC:

D01AE16

Designación común internacional (DCI):

AMOROLFINA HYDROCHLORIDE

Dosis:

50 mg/ml

formulario farmacéutico:

BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO

Composición:

AMOROLFINA HIDROCLORURO 50 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Amorolfina

Resumen del producto:

AMOROLFINA MYLAN 50 MG/ML BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO, 1 frasco de 5 ml Autorizado 22/02/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-02-22

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
AMOROLFINA VIATRIS 50 MG/ML BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO
amorolfina
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Amorolfina Viatris y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Amorolfina Viatris
3. Cómo usar Amorolfina Viatris
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Amorolfina Viatris
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMOROLFINA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Amorolfina Viatris contiene el principio activo amorolfina (como
clorhidrato), que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados antifúngicos. Se utiliza para eliminar una
amplia variedad de hongos causantes
de infecciones de las uñas.
Amorolfina se utiliza para tratar infecciones por hongos en las uñas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR AMOROLFINA VIATRIS
NO USE AMOROLFINA VIATRIS
-
Si es alérgico a amorolfina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas, algunas de las
cuales pueden llegar a ser graves. Si
esto sucede, deje de aplicar el producto, retírelo de inmediato con
un quitaesmalte o con las toallitas
proporcionadas en el paquete y consulte a un médico. El producto no
se debe volver a aplicar.
Busque asistencia médica urgente si tiene alguno de los siguientes
síntomas:
•
Dificultad para respirar
•
Inflamación de la ca

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amorolfina Viatris 50 mg/ml barniz de uñas medicamentoso
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de Amorolfina Viatris contiene 55,70 mg de clorhidrato de
amorolfina equivalente a 50 mg de
amorolfina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Barniz de uñas medicamentoso.
Solución transparente incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento tópico de las onicomicosis sin afectación de la matriz
causada por dermatofitos, levaduras o
mohos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Amorolfina Viatris debe aplicarse en las uñas afectadas de las manos,
una o dos veces por semana, o de los
pies, una vez por semana.
El paciente deberá aplicar la laca de uñas de la siguiente manera:
1.
Antes de la primera aplicación de Amorolfina Viatris, es fundamental
que las áreas ungueales
afectadas (especialmente las superficies) se limen lo más
profundamente posible con la lima que se
suministra en el envase. A continuación, se deberá limpiar y
desengrasar la uña con una toallita
limpiadora (adjunta en el envase).
Se puede aplicar esmalte de uñas cosmético transcurridos al menos 10
minutos desde la aplicación
del esmalte con el 5 % de amorolfina.
Antes de otra aplicación de Amorolfina Viatris, se deben retirar
cuidadosamente el esmalte de uñas
restante y el esmalte de uñas cosmético si es necesario. A
continuación, se deben limar nuevamente
las uñas afectadas según proceda, y limpiar al menos con un algodón
humedecido en alcohol a fin
de eliminar los restos de laca.
Precaución: Las limas suministradas para las uñas afectadas no deben
utilizarse para limar las uñas sanas.
2.
Con una de las espátulas reutilizables suministradas, se aplicará la
laca por toda la superficie de las
uñas afectadas y se dejará secar. Tras su utilización, limpiar la
espátula con la misma toallita
limpiadora empleada anteriormente para las uñas. Mantener el frasco
perfectamente cerrad