País: Ecuador
Idioma: español
Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
AMOXICILINA 250 mg ACIDO CLAVULANICO 62.5 mg/5 ml
LABORATORIOS ROCNARF S.A. ECUADOR
J01CR02PSO95107
POLVO PARA SUSPENSION
Cada frasco x 15 g de polvo para reconstituir contiene: AMOXICILINA TRIHIDRATO 5.7 g* (EQUIVALENTE A 5 g DE AMOXICILINA ANHIDRA) CLAVULANATO DE POTASIO 50% 2.98 I g** (EQUIVALENTE A 1.25 g DE ÁCIDO CLAVULÁNICO) *5.87 mg INCLUIDO 3% DE EXCESO **3.06 mg INCLUIDO 3% DE EXCESO
Oral
CAJA-FRASCO X 15 g DE POLVO PARA RECONSTITUIR 100 ml DE SUSPENSIÓN ORAL + CUCHARITA O VASO DOSIFICADOR E INSERTO
Bifármaco
Bajo receta médica
LABORATORIOS ROCNARF S.A.
Descripcion forma farmaceutica: POLVO FINO DE COLOR BLANCO A CREMA, HOMOGENEO, DE FACIL FLUIDEZ, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS, CON LIGERO OLOR A NARANJA, QUE UNA VEZ RECONSTITUIDO A 100 ML, ORIGINA UNA SUSPENSION VISCOSA Y HOMOGENEA, DE COLOR BLANCO A CREMA, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS, CON AGRADABLE SABOR A NARANJA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-11-14 16:23:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1)INCLUSIÓN DE ENVASE AUXILIAR LA PRESENTACIÓN COMERCIAL: *DE: CAJA CONTENIENDO 1 FRASCO X 15 G DE POLVO PARA RECONSTITUIR 100ML DE SUSPENSIÓN ORAL +INSERTO *A: CAJA-FRASCO X 15 G DE POLVO PARA RECONSTITUIR 100 ML DE SUSPENSIÓN ORAL + CUCHARITA O VASO DOSIFICADOR E INSERTO 2) NOTIFICACIÓN NMED02 POR CORRECCIÓN EN LA FORMA FARMACÉUTICA, ? DE: POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL ? A: POLVO PARA SUSPENSIÓN 2020-08-31 16:23:00 -> EMISIÓN DEL NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA DE ACUERDO A NMED02 EN EL NOMBRE DEL SIGUIENTE EXCIPIENTE: DE: MANITOL POLVO A: MANITOL ACTUALIZACIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO DE ACUERDO A CÓDIGO NMED03 DE: MILDRED ESTRELLA GÓMEZ A: GALO ESTUPIÑAN VERA; Periodo vida util producto en meses: 24
VIGENTE
2014-03-25