AMOXICILINA + ÁCIDO CLAVULÁNICO POLVO PARA SUSPENSIÓN (250 mg + 62.5 mg)/5 ml

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

AMOXICILINA 250 mg ACIDO CLAVULANICO 62.5 mg/5 ml

Disponible desde:

LABORATORIOS ROCNARF S.A. ECUADOR

Código ATC:

J01CR02PSO95107

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SUSPENSION

Composición:

Cada frasco x 15 g de polvo para reconstituir contiene: AMOXICILINA TRIHIDRATO 5.7 g* (EQUIVALENTE A 5 g DE AMOXICILINA ANHIDRA) CLAVULANATO DE POTASIO 50% 2.98 I g** (EQUIVALENTE A 1.25 g DE ÁCIDO CLAVULÁNICO) *5.87 mg INCLUIDO 3% DE EXCESO **3.06 mg INCLUIDO 3% DE EXCESO

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

CAJA-FRASCO X 15 g DE POLVO PARA RECONSTITUIR 100 ml DE SUSPENSIÓN ORAL + CUCHARITA O VASO DOSIFICADOR E INSERTO

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS ROCNARF S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO FINO DE COLOR BLANCO A CREMA, HOMOGENEO, DE FACIL FLUIDEZ, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS, CON LIGERO OLOR A NARANJA, QUE UNA VEZ RECONSTITUIDO A 100 ML, ORIGINA UNA SUSPENSION VISCOSA Y HOMOGENEA, DE COLOR BLANCO A CREMA, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS, CON AGRADABLE SABOR A NARANJA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-11-14 16:23:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1)INCLUSIÓN DE ENVASE AUXILIAR LA PRESENTACIÓN COMERCIAL: *DE: CAJA CONTENIENDO 1 FRASCO X 15 G DE POLVO PARA RECONSTITUIR 100ML DE SUSPENSIÓN ORAL +INSERTO *A: CAJA-FRASCO X 15 G DE POLVO PARA RECONSTITUIR 100 ML DE SUSPENSIÓN ORAL + CUCHARITA O VASO DOSIFICADOR E INSERTO 2) NOTIFICACIÓN NMED02 POR CORRECCIÓN EN LA FORMA FARMACÉUTICA, ? DE: POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL ? A: POLVO PARA SUSPENSIÓN 2020-08-31 16:23:00 -> EMISIÓN DEL NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA DE ACUERDO A NMED02 EN EL NOMBRE DEL SIGUIENTE EXCIPIENTE: DE: MANITOL POLVO A: MANITOL ACTUALIZACIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO DE ACUERDO A CÓDIGO NMED03 DE: MILDRED ESTRELLA GÓMEZ A: GALO ESTUPIÑAN VERA; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2014-03-25