ANAFRANIL 25 MG SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLOMIPRAMINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

ALFASIGMA S.P.A.

Código ATC:

N06AA04

Designación común internacional (DCI):

HYDROCHLORIDE CLOMIPRAMINE

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

Composición:

CLOMIPRAMINA HIDROCLORURO 12.5 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Clomipramina

Resumen del producto:

ANAFRANIL 25 mg AMPOLLAS, 100 ampollas de 2 ml Autorizado 01/06/1967 No Comercializado - ANAFRANIL 25 mg AMPOLLAS, 6 ampollas de 2 ml Autorizado 01/05/1983 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1967-06-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ANAFRANIL 25 MG SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
Clomipramina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Anafranil 25 mg solución inyectable y para perfusión y
para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Anafranil 25 mg
solución inyectable y para perfusión
3. Cómo usar Anafranil 25 mg solución inyectable y para perfusión
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Anafranil 25 mg solución inyectable y para
perfusión
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ANAFRANIL 25 MG SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Anafranil pertenece al grupo de medicamentos denominados
antidepresivos tricíclicos, medicamentos para
tratar la depresión y los trastornos del estado de ánimo.
En adultos, Anafranil puede utilizarse para el tratamiento de la
depresión, los trastornos obsesivo-
compulsivos, fobias, crisis de angustia y síndrome de narcolepsia.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ANAFRANIL 25 MG
SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
NO USE ANAFRANIL:
-
si
es
alérgico
a
la
clomipramina
hidrocloruro
o
a
alguno
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si ha sufrido alguna reacción inusual o cualquier reacción alérgica
a cualquier otro antidepresivo
tricíclico.
-
si está tomando cualquier otro tipo de medicación para el
tratamiento de la depresión. Com

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Anafranil 25 mg solución inyectable y para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de Anafranil 25 mg contiene: 25 mg de clomipramina
hidrocloruro, glicerol (E 422) y agua
para inyectables.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1._ _
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión en ampollas.
Solución incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ADULTOS

Depresión de cualquier etiología, sintomatología y gravedad.

Trastorno obsesivo-compulsivo.

Fobias.

Crisis de angustia (panic attacks).

Síndrome de narcolepsia con crisis de cataplejía.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
.
Posología
La administración parenteral únicamente se utilizará al inicio del
tratamiento si no es posible la vía oral.
Antes de iniciar el tratamiento con clomipramina deberá tratarse la
hipocaliemia (ver sección 4.4.).
La posología se determinará individualmente y se adaptará al cuadro
clínico del paciente. En principio se
intentará obtener un efecto óptimo con dosis lo más bajas posibles,
incrementándolas cuidadosamente.
La respuesta adecuada puede tardar en alcanzarse un tiempo comprendido
entre 10 días y 4 semanas lo que
debería considerarse antes de proceder a realizar un cambio de pauta
de dosificación ya que un incremento
de la dosis no reduce el periodo de latencia pero sí podría
favorecer la presentación de reacciones adversas.
Una vez que la respuesta se haya obtenido, se deberá mantener el
tratamiento con la dosis óptima para
evitar una recaída. Los pacientes con historia de depresiones
recurrentes, deberán mantener el tratamiento
durante un largo periodo de tiempo. Se deberá valorar periódicamente
la duración del tratamiento de
mantenimiento y la necesidad de un tratamiento adicional.
Como precaución ante la posible prolongación del intervalo QT y la
aparición de toxicidad serotoninérgica,
se aconseja ceñirse a las dosis recomendadas, a