País: Turquía
Idioma: turco
Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
naproksen
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
M01AE02
naproxen
Normal
naproxen
Pasif
1970-01-01
1 KULLANMA TAL İ MATI APROMED 275 MG FILM TABLET A ğ IZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _Her film tablet 275 mg naproksen sodyum içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz PH 102, Talk, Polivinil pirolidon, Magnezyum stearat, Kroskarmelloz sodyum, Opadry OY-20901 (HPMC 2910/Hipromelloz (E464), Titanyum dioksit (E171), Triacetin, FD&C blue#2/indigo carmine aluminium lake (E132)). BU ILACI KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL İ MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz._ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız._ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandı_ ğ _ınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _ İ _laç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında_ _YÜKSEK VEYA DÜ_ ş _ÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. APROMED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. APROMED’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. APROMED NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. APROMED’ IN SAKLANMASI_ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. APROMED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • APROMED, mavi renkli, iki yüzlü bombeli, kenarları düz, yuvarlak film kaplı tabletlerdir. • APROMED, 10 ve 20 tabletlik PVC/Aluminyum folyo blister ambalajlarda sunulur. • APROMED, a ğ rı ve iltihaba etkili (NSA İ ) ilaçlar grubundan a ğ rı kesici etkilere sahip bir ilaçtır. APROMED; • Travma veya di ğ er durumlara ba ğ lı olarak ortaya çıkan eklem kıkırda ğ ının harabiyeti, a ğ rı ve fonksiyon kaybıyla karakterize eklem iltihabı, • El ve ayak eklemlerinde geli ş en a ğ rılı eklem iltihabı, • Özellikle omurgada geli ş en romatoid artrit benzeri bi Leer el documento completo
1 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BE Ş ER İ TIBB İ ÜRÜNÜN ADI APROMED 275 mg film tablet 2. KAL İ TAT İ F VE KANT İ TAT İ F B İ LE Şİ M ETKIN MADDE Naproksen sodyum 275 mg YARDIMCI MADDELER Kroskarmellos sodyum 3.0 mg Yardımcı maddeler için, bkz. 6.1. 3. FARMASÖT İ K FORM Film tablet. APROMED, mavi renkli, iki yüzlü bombeli, kenarları düz, yuvarlak film kaplı tabletlerdir. 4. KL İ N İ K ÖZELL İ KLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi a ğ rıları, postoperatif a ğ rı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI ğ I VE SÜRESI A ğ rı, primer dismenore, akut kas iskelet sistemi a ğ rıları tedavisinde: Önerilen ba ş langıç dozu 550 mg olup daha sonra 12 saatte bir 550 mg veya 6-8 saatte bir 275 mg ile devam edilir. Ba ş langıç günlük dozu 1375 mg’ı ve daha sonra ise 1100 mg’ı a ş mamalıdır. Akut Gut’ta: Önerilen ba ş langıç dozu 825 mg olup daha sonra 8 saatlik aralarla 275 mg ş eklinde devam edilir. Uzun dönemli tedavi sırasında, doz hastadan alınan klinik yanıta göre artırılıp azaltılacak ş ekilde ayarlanabilir. Gerekti ğ inde daha yüksek seviyede antienflamatuar/ analjezik aktivite sa ğ lamak için dü ş ük dozları iyi tolere eden hastalarda 6 aya kadar günlük doz l500 mg’a kadar artırılabilir. Bu gibi yüksek dozlarda, hekim artmı ş klinik yararların potansiyel olarak artmı ş riskden daha fazla oldu ğ unu gözlemelidir. 2 UYGULAMA ş EKLI: A ğ ız yolundan yeterli miktarda su ile yutulmalıdır. Yemeklerden sonra alınmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI ş KIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACI ğ ER YETMEZLI ğ I: Böbrek fonksiyon testleri bozuldu ğ u takdirde kullanılmamalıdır. Karaci ğ er fonksiyon bozuklu ğ u olan hastalarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Karaci ğ er fonksiyon testlerinden bir veya daha ço ğ unun nonsteroidal antiin Leer el documento completo