País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DOXICICLINA HICLATO
ANDRES PINTALUBA S.A.
QJ01AA02
DOXICICLINA HICLATO
POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
DOXICICLINA HICLATO 500
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Bolsa de 200 g, Bolsa de 1 kg
con receta
Cerdos de engorde
Doxiciclina
Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: 1 mes; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Infección respiratoria producida por Bordetella bronchiseptica; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 7 Días
Autorizado, 579663 Suspenso, 579664 Suspenso, 579663 Autorizado, 579664 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA -PROSPECTO: APSASOL DOXICICLINA 500 MG/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO O Bolsa 200 g: C.N.: 579663-5 Bolsa 1 kg: C.N.: 579664-2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO APSASOL DOXICICLINA 500 mg/g polvo para administración en agua de bebida para porcino Hiclato de doxiciclina 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Doxiciclina (hiclato) 500 mg EXCIPIENTES: Ácido tartárico (E 334) Otros excipientes, c.s. Polvo de color amarillo 3. INDICACIONES DE USO Tratamiento de procesos infecciosos incluidos dentro del Complejo Respiratorio Porcino donde se encuentren implicados Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida y/o Bordetella bronchiseptica sensibles a la doxiciclina. 4. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a algún excipiente. No usar en animales con alteraciones hepáticas. 5. REACCIONES ADVERSAS En muy raras ocasiones, al igual que todas las tetraciclinas, pueden aparecer reacciones alérgicas y de fotosensibilidad. La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados. Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en esta etiqueta-pr Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO APSASOL DOXICICLINA 500 mg/g polvo para administración en agua de bebida para porcino. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Doxiciclina (hiclato) ....................................... 500 mg EXCIPIENTES: Ácido tartárico (E 334) Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para administración en agua de bebida. Polvo de color amarillo 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ESPECIES DE DESTINO Porcino (cerdos de engorde) 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de procesos infecciosos incluidos dentro del Complejo Respiratorio Porcino donde se encuentren implicados _ Mycoplasma hyopneumoniae_, _ Pasteurella multocida _ y/o _ Bordetella _ _bronchiseptica _sensibles a la doxiciclina. 4.3. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a algún excipiente. No usar en animales con alteraciones hepáticas. 4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Ninguna. 4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Evitar la administración en bebedores oxidados. La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de las diferentes cepas de las especies bacterianas habitualmente implicadas en el proceso infec- cioso. El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnic Leer el documento completo