AQUACEN BENZOCAINA 200 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA BAÑO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BENZOCAINA

Disponible desde:

CENAVISA S.L.

Código ATC:

QN01AX92

Designación común internacional (DCI):

BENZOCAINE

formulario farmacéutico:

CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA BAÑO

Composición:

BENZOCAINA 200

Vía de administración:

BAÑO

Unidades en paquete:

Frasco de 1 litro, Bidón de 5 litros, AQUACEN BENZOCAINA 200 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA BAÑO Frasco de 1 litro # AQUA

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Salmónidos; Truchas

Área terapéutica:

Benzocaína

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 9 Meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 Horas; Indicaciones especie Todas: Anestesia; Indicaciones especie Todas: Sedación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR LA ANESTESIA PROFUNDA EN ALEVINES EN LA ÚLTIMA FASE DE ESMOLTIFICACIÓN; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Salmónidos Carne de pescado 7 Grados-día; Tiempos de espera especie Truchas Carne de pescado 7 Grados-día; Tiempos de espera especie Salmónidos Huevos ; Tiempos de espera especie Truchas Huevos

Estado de Autorización:

Autorizado, 585467 Autorizado, 585468 Autorizado

Fecha de autorización:

2016-05-07

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
CENAVISA S.L.
Camí Pedra Estela s/n
43205 Reus (España)
Tel. [phone]
www.cenavisa.com / e-mail: [e-mail]
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AQUACEN BENZOCAÍNA 200 mg/ml concentrado para solución para baño
Benzocaína
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Benzocaína ...........................................200 mg
EXCIPIENTES:
Azul patente V (E-131)
Solución transparente y azul.
4.
FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para baño
5.
TAMAÑO DEL ENVASE
1 l
5 l
6.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Anestesia y sedación de salmón y trucha.
Este medicamento veterinario no debe usarse en aguas abiertas y se
debe usar siempre en un
recipiente de tratamiento aislado.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
7.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa.
Evitar la anestesia profunda de alevines en la última fase del
período de esmoltificación.
8.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna conocida.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
esta etiqueta-prospecto,
o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del
mismo a su veterinario.
Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de
Farmacovigilancia Veterinaria vía
tarjeta
verde
https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.
doc
9.
ESPECIES

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AQUACEN BENZOCAÍNA 200 mg/ml concentrado para solución para baño
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Benzocaína
200 mg
EXCIPIENTES:
Azul patente V (E-131)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para baño
Solución transparente y azul.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Salmón del Atlántico y truchas.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Anestesia y sedación de salmón y trucha.
Este medicamento veterinario no debe usarse en aguas abiertas y se
debe usar siempre en un
recipiente de tratamiento aislado.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa.
Evitar la anestesia profunda de alevines en la última fase del
período de esmoltificación.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Este medicamento veterinario no contiene ningún conservante
antimicrobiano.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su uso en animales
Durante la anestesia, se debe monitorizar de cerca a los peces. Una
serie de factores influyen
en la eficacia y seguridad del medicamento veterinario, incluida la
concentración del fármaco
en el agua, la duración de la exposición, la temperatura, el
oxígeno y la densidad de la
biomasa. Por lo tanto, se recomienda probar la concentración del
fármaco y el tiempo de
exposición seleccionada en un grupo pequeño de peces representativo
antes de medicar a un
gran número de ellos; en particular, cuando la temperatura del agua
está en los extremos
superior o i