País: Finlandia
Idioma: finés
Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Happo acetylsalicylicum,Dipyridamolum
Boehringer Ingelheim International GmbH
B01AC30
Acidum acetylsalicylicum,Dipyridamolum
säädellysti vapauttava kapseli, kova
Resepti
yhdistelmävalmisteet
; Soveltuvuus iäkkäille Acidum acetylsalicylicum Soveltuu varauksin iäkkäille. Merkittävä haittavaikutus verenvuotoriskin lisääntyminen. Soveltuu käytettäväksi pienellä annoksella (=100 mg/vrk) valtimotaudin sekundaaripreventiossa. Dipyridamolum Vältä käyttöä iäkkäillä. Huomioi haittavaikutukset, kuten angina pectoris -oireet ja huimaus. Lääkkeen teho yksinään (ilman asetyylisalisyylihappoa) on vaatimaton.
Myyntilupa peruuntunut
1998-03-09
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ASASANTIN RETARD 200 MG/25 MG KOVAT SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVAT KAPSELIT dipyridamoli/asetyylisalisyylihappo LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Asasantin Retard on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Asasantin Retard -valmistetta 3. Miten Asasantin Retard -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Asasantin Retard -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ASASANTIN RETARD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Asasantin Retard vähentää verihiutaleiden (trombosyyttien) taipumusta muodostaa veritulppia. Valmisteella on myös verisuonia laajentavia ominaisuuksia. Asasantin Retard -valmisteen vaikuttavien aineiden dipyridamolin ja asetyylisalisyylihapon vaikutus verihiutaleisiin lisääntyy yhdistelmähoidossa, koska aineet vaikuttavat niiden toimintaan eri tavoin. Asasantin Retard -valmistetta käytetään ehkäisemään aivohalvauksen ja toistuvien ohimenevien aivoverenkiertohäiriökohtausten uusiutumista. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ASASANTIN RETARD -VALMISTETTA ÄLÄ OTA ASASANTIN RETARD -VALMISTETTA - jos olet allerginen dipyridamolille, asetyylisalisyylihapolle, muille salisylaateille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos sinulla on mahahaava tai verenvu Leer el documento completo
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Asasantin Retard 200 mg/25 mg kovat säädellysti vapauttavat kapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Asasantin Retard 200 mg/25 mg kapselit sisältävät vaikuttavana aineena dipyridamolia 200 mg ja asetyylisalisyylihappoa 25 mg. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kapseli sisältää laktoosimonohydraattia 53 mg ja sakkaroosia 11,3 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Säädellysti vapauttava kapseli, kova. Asasantin Retard 200 mg/25 mg säädellysti vapauttavat kapselit ovat kovia liivatekapseleita, joissa on punainen yläosa ja luunvalkoinen alaosa (7,6 mm x 24 mm). Kapselit sisältävät keltaisia dipyridamolirakeita, joista lääkeaine vapautuu säädellysti sekä valkoisen, asetyylisalisyylihappoa sisältävän tabletin, jonka halkaisija on 6,3 mm. Asetyylisalisyylihappo on tavallisessa nopeasti imeytyvässä tablettimuodossa. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Asasantin Retard 200 mg/25 mg valmiste on tarkoitettu iskeemisen aivohalvauksen ja ohimenevien iskeemisten kohtausten, TIA-kohtausten, sekundaaripreventioon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Suositeltava annos on 1 kapseli 2 kertaa päivässä, tavallisesti 1 kapseli aamuin illoin, joko aterioiden yhteydessä tai muulloin. VAIHTOEHTOINEN ANNOSTUS, JOS HOIDON ALUSSA ILMENEE KOVAA PÄÄNSÄRKYÄ Jos hoidon alussa ilmenee kovaa päänsärkyä, otetaan yksi kapseli nukkumaan mennessä ja pieni annos asetyylisalisyylihappoa aamulla. Koska tämän annostuksen tehosta ei ole tehty tutkimuksia, ja koska päänsärky lievenee hoidon jatkuessa, normaaliannostukseen palataan niin pian kuin mahdollista, yleensä yhden viikon sisällä (ks. kohdat 4.4 ja 4.8). _Pediatriset potilaat _ Asasantin Retard 200 mg/25 mg -valmistetta ei suositella lapsille (ks. kohta 4.4). Antotapa Kapseli on nieltävä kokonaisena ja sen kanssa nautitaan lasillinen vettä. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, salisylaateille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. Aktiiv Leer el documento completo