AURIZON GOTAS ÓTICAS EN SUSPENSIÓN

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MARBOFLOXACINO

Disponible desde:

VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS S.A.

Código ATC:

QS02CA06

Designación común internacional (DCI):

MARBOFLOXACINO

formulario farmacéutico:

GOTAS ÓTICAS EN SUSPENSIÓN

Composición:

MARBOFLOXACINO 3mg

Vía de administración:

VÍA ÓTICA

Unidades en paquete:

Caja con 1 frasco de 10 ml y 1 cánula, Caja con 1 frasco de 20 ml y 2 cánulas, Caja con 1 frasco de 30 ml y 3 cánulas

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Dexametasona y antiinfecciosos

Resumen del producto:

Caducidad formato: 24 meses; Caducidad tras primera apertura: 2 meses; Caducidad tras reconstitucion: No procede; Indicaciones especie Perros: Otitis producida por Malassezia pachydermatis; Indicaciones especie Perros: Otitis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Rotura timpánica; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Neutrofilia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sordera temporal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Elevación de las enzimas hepáticas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Retraso en la cicatrización; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Adelgazamiento de la piel

Estado de Autorización:

Autorizado, 576461 Autorizado, 576462 Autorizado, 576463 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AURIZON, gotas óticas en suspensión
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de AURIZON contiene
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Marbofloxacino
..........................................................3,0 mg
Clotrimazol...............................................................10,0
mg
Acetato de dexametasona .......................................1,0 mg
(Equivalente a dexametasona) ............................... 0,9 mg)
EXCIPIENTE
Galato de propilo (E310)
...........................................1,0 mg
Lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Gotas óticas en suspensión.
Suspensión oleosa homogénea de color beige a amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, PARACADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
- Tratamiento de otitis externas, de origen bacteriano (por gérmenes
sensibles a marbofloxaci-
no) y fúngico (_Malassezia pachydermatis _sensibles a clotrimazol).
El producto debe ser utilizado basándose en test de susceptibilidad.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar a perros afectados de perforación de la membrana
timpánica. No administrar en
caso de hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes.
No administrar a perras en gestación o en lactación.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO, INCLUIDAS LAS PRECAUCIONES
ESPECÍFICAS QUE DE-
BERÁ TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
I) PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Una fuerte dependencia a una sola clase de antibiótico puede resultar
en la aparición de resis-
tencias en la población bacteriana. Se considera pr