País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Carboplatin
axios Pharma GmbH (8064809)
L01XA02
Carboplatin
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Carboplatin (23168) 150 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
1997-12-12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER AXICARB ® 10 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Carboplatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist axicarb ® 10 mg/ml Infusionslösung und wofür wird sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von axicarb ® 10 mg/ml Infusionslösung beachten? 3. Wie ist axicarb ® 10 mg/ml Infusionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist axicarb ® 10 mg/ml Infusionslösung aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST AXICARB ® 10 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? axicarb â 10 mg/ml Infusionslösung ist ein Antitumormittel (Zytostatikum aus der Gruppe der antineoplastisch wirksamen Schwermetallkomplexe). axicarb â 10 mg/ml Infusionslösung wird allein oder in Kombination mit anderen antineoplastisch wirksamen Medikamenten bei der Behandlung folgender maligner Geschwülste angewendet: - epitheliale Ovarialkarzinome - kleinzellige Bronchialkarzinome - Plattenepithelkarzinome des Kopf-Hals-Bereiches axicarb â 10 mg/ml wird ebenfalls in der palliativen Therapie von Zervixkarzinomen bei Lokalrezidiven oder Fernmetastasierung angewendet. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AXICARB ® 10 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG BEACHTEN? PIL DE axicarb ® 10 mg/ml Infusionslösung 1 Version: 08/2013 AXICARB â 10 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie überem Leer el documento completo
Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS axicarb ® 10 mg/ml Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Carboplatin 1 Durchstechflasche mit 5 ml Infusionslösung enthält 50 mg Carboplatin. 1 Durchstechflasche mit 15 ml Infusionslösung enthält 150 mg Carboplatin. 1 Durchstechflasche mit 45 ml Infusionslösung enthält 450 mg Carboplatin. 1 Durchstechflasche mit 60 ml Infusionslösung enthält 600 mg Carboplatin. 1 Durchstechflasche mit 100 ml Infusionslösung enthält 1000 mg Carboplatin. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE axicarb ® 10 mg/ml Infusionslösung ist allein oder in Kombination mit anderen antineoplastisch wirksamen Medikamenten bei der Behandlung folgender maligner Geschwülste angezeigt: - epitheliale Ovarialkarzinome - kleinzellige Bronchialkarzinome - Plattenepithelkarzinome des Kopf-Hals-Bereiches Palliative Therapie von Zervixkarzinomen bei Lokalrezidiven oder Fernmetastasierung 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben Erwachsene Nicht vorbehandelte Erwachsene mit normaler Nierenfunktion erhalten 400 mg Carboplatin/m 2 Körperoberfläche (KOF) als intravenöse Kurzzeitinfusion (15- 60 Minuten). Alternativ kann die Dosierung nach der Formel von Calvert (s. nächste Spalte) berechnet werden. Die Behandlung mit Carboplatin in der Dosierung von 400 mg/m 2 KOF sollte nur bei normaler Funktion des blutbildenden Systems, der Nieren und des spcde (DE) axicarb 10 mg/ml; Date of latest revision: 17.12. 2008 1 Nervensystems bzw. nach Normalisierung der Funktion dieser Organe durchgeführt bzw. wiederholt werden. Die Therapiekurse sollten nicht früher als in 4-wöchigen Abständen wiederholt werden und/oder wenn die Thrombozytenzahl ³ 100.000/µl und die Leukozytenzahl ³ 4.000/µl betragen. Bei Patienten mit Risikofaktoren (Vorbehandlung mit myelosuppressiv wirksamen Medikamenten und/oder Strahlentherapi Leer el documento completo