AZITROMICINA SUSPENSIÓN 200 mg/5 ml

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

AZITROMICINA BASE 200 mg

Disponible desde:

LABORATORIOS ROCNARF S.A. ECUADOR

Código ATC:

J01FA10POS17407

formulario farmacéutico:

POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSION ORAL

Composición:

CADA 5 ml DE SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA CONTIENEN: AZITROMICINA DIHIDRATO 210.0 mg* EQUIVALENTE A 200 mg DE AZITROMICINA BASE *215.9 mg INCLUIDO 3% EXCESO

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

CAJA CONTENIENDO 1 FRASCO X 12 g DE POLVO PARA RECONSTITUIR 15 ml DE SUSPENSIÓN ORAL + CUCHARA DOSIFICADORA + INSERTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS ROCNARF S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO COLOR BLANCO O CASI BLANCO, QUE UNA VEZ RECONSTITUIDO, ORIGINA UNA SUSPENSION CON COLOR OLOR Y SABOR CARACTERISTICO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-07-14 15:40:42 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED03 - CAMBIO DEL REPRESENTANTE TÉCNICO: ? DE: MILDRED ESTELLA GÓMEZ -? A: GALO ESTUPIÑÁN VERA 2.-NOTIFICACION: NMED10 - CORRECCIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACUTICA; ? DE: POLVO COLOR BLANCO, QUE UNA VEZ RECONSTITUIDA, ORIGINA UNA SUSPENSIÓN COLOR BLANDO CON OLOR Y SABOR A BANANA- CEREZA- VAINILLA. ? A: POLVO BLANCO O CASI BLANCO, QUE UNA VEZ RECONSTITUIDA ORIGINA UN SUSPENSIÓN CON COLOR, OLOR Y SABOR CARACTRÍSTICO. 3.-NOTIFICACION: NMED05 - ACTUALIZACIÓN DEL CORREO ELECTRÓNICO EN, DATOS DEL SOLICITANTE ? DE: [e-mail] -? A: [e-mail] 4.-NOTIFICACION: NMED02 - ACTUALIZACIÓN DE LOS DATOS DEL LABORATORIO FABRICANTE PRINCIPAL, ES LA MISMA INFORMACIÓN DEL SOLICITANTE COMO SE MUESTRA EN LA IMAGEN. 2019-03-27 15:40:42 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1.-CAMBIO DEL TÉCNICO RESPONSABLE; 2.-ACTUALIZACIÓN POR CAMBIO DE DIRECCIÓN DE LA EMPRESA SOLICITANTE. 3.-ACTUALIZACIÓN POR CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL FABRICANTE PRINCIPAL. 4.- INCLUSIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DEL ENVASE AUXILIAR. (CUCHARA DOSIFICADORA) EN LA SECCIÓN CORRECTA DEL FORMULARIO. 5.-ACTUALIZACIÓN POR EL LLENADO DEL NÚMERO DE PÁGINA CORRESPONDIENTE USP 35 NF 30 VOLUMEN II PAG. 2521 EN EL FORMULARIO. CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16910496201900000003P 2023-10-20 15:40:42 -> - ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO DE ACUERDO AL OFICIO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2023-6078-O; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2014-06-13