BALSOPRIM 26,6MG/ML+5,4MG/ML+0,5MG/ML SUSPENSIÓN ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SULFAMETOXAZOL; TRIMETOPRIMA; BROMHEXINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

DESMA LABORATORIO FARMACEUTICO S.L.

Código ATC:

R05CZ95

Designación común internacional (DCI):

SULFAMETOXAZOLE; TRIMETOPRIMA; BROMHEXINA HYDROCHLORIDE

Dosis:

26,6 mg/ml + 5,4 mg/ml + 0,5 mg/ml

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

SULFAMETOXAZOL 26,6 mg; TRIMETOPRIMA 5,4 mg; BROMHEXINA HIDROCLORURO 0,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Sulfonamidas asociadas a mucolítico y/o expectorante

Resumen del producto:

BALSOPRIM SUSPENSION, 1 frasco de 150 ml Autorizado 01/06/1971 Comercializado Problemas de suministro

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1971-06-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
BALSOPRIM 26,6MG/ML+5,4MG/ML+0,5MG/ML SUSPENSIÓN ORAL_ _
Sulfametoxazol / trimetoprima / bromhexina hidrocloruro
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-
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-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Balsoprim y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Balsoprim
3.
Cómo tomar Balsoprim
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Balsoprim
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BALSOPRIM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Balsoprim es un antibiótico que elimina las bacterias que causan
infecciones. Contiene dos fármacos
diferentes llamados trimetoprima y sulfametoxazol (una sulfonamida).
Además, contiene bromhexina, un
fármaco con acción mucolítica.
Balsoprim está indicado en adultos, adolescentes y niños (2-11
años) para el tratamiento de las siguientes
infecciones que además precisen la acción combinada de un
mucolítico:

Empeoramiento agudo de bronquitis crónica en pacientes sin factores
de riesgo.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Balsoprim
®
26,6mg/ml+5,4mg/ml+0,5mg/ml suspensión oral
_ _
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de Balsoprim 26,6mg/ml+5,4mg/ml+0,5mg/ml suspensión oral
contiene:

26,6 mg de sulfametoxazol.

5,4 mg de trimetoprima.

0,5 mg de bromhexina hidrocloruro.
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml de suspensión contiene:
Sodio………………………………………………....3,43 mg
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)……..………..1,80 mg
Parahidroxibenzoato de propilo (E216)……..……….0,20 mg
Sorbitol (E420)........………………..…….…….….191,10 mg
Propilenglicol……………………… ………………2,02 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Balsoprim es una suspensión oral de color amarillento, de sabor y
olor aromático, predominando el sabor a
plátano.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Balsoprim está indicado en adultos, adolescentes y niños (2-11
años) para el tratamiento de las siguientes
infecciones (ver secciones 4.4 y 5.1) que además precisen la acción
combinada de un mucolítico:

Exacerbaciones agudas de bronquitis crónica en pacientes sin factores
de riesgo.
Para la siguiente infección está indicado cuando se considera
inapropiado el uso de agentes antibacterianos
recomendados normalmente en el tratamiento de primera línea de esta
infección:

Otitis media aguda

Sinusitis bacteriana aguda
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
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4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos: _
Para todas las indicaciones, la dosis estándar para adultos es de 20
ml tres veces al día que corresponde a
324 mg de trimetoprima/ 1596 mg de sulfametoxazol/ 30 mg de
bromhexina/24 horas
Si la mejoría clínica no es evidente después de 7 días de
tratamiento, el paciente deberá ser reevaluado
_Población pediátr