BELKYRA SOLUCIÓN INYECTABLE 20 mg/2 mL (ÁCIDO DESOXICÓLICO)

País: Chile

Idioma: español

Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingredientes activos:

ACIDO DESOXICOLICO

Disponible desde:

ALLERGAN LABORATORIOS LTDA.

Designación común internacional (DCI):

ACID DESOXICOLICO

Composición:

Sin Formulas

Fecha de autorización:

2018-02-09

Ficha técnica

REF.: RF810883/16
REG. ISP N°F-23680/18
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
BELKYRA SOLUCIÓN INYECTABLE 20 MG/2 ML
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1.- BELKYRA
SOLUCIÓN INYECTABLE
2.- COMPOSICIÓN
Cada mL contiene: 10 mg de ácido desoxicólico.
Excipientes: fosfato de sodio dibásico, hidróxido de sodio, cloruro
de sodio,
ALCOHOL
BENCÍLICO
, ácido clorhídrico, agua para
INYECTABLES.
CADA VIAL CONTIENE 20 MG DE ÁCIDO DESOXICÓLICO EN 2 ML DE SOLUCIÓN
.
3.- FORMA FARMACÉUTICA
BELKYRA
es una solución inyectable.
SOLUCIÓN TRANSPARENTE, INCOLORA Y ESTÉRIL, SIN PARTÍCULAS VISIBLES.
4.- INDICACIÓN TERAPÉUTICA
ABULTAMIENTO ASOCIADO CON LA GRASA SUBMENTONIANA
La inyección de BELKYRA
(ácido desoxicólico) está indicada para mejorar la apariencia
de
convexidad
o
abultamiento
entre
moderado
a
severo
asociado
con
la
grasa
submentoniana en adultos.
LIMITACIÓN DEL USO
No se ha establecido ni se recomienda el uso seguro y efectivo de
BELKYRA
para el
tratamiento de grasa subcutánea fuera de la región submentoniana.
5.- POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
Inyección:
10
mg/mL.
BELKYRA
es
una
solución
clara,
incolora
y
estéril
que
se
suministra en viales de 2 mL para el uso de un solo paciente. Cada mL
de la solución
contiene 10 mg de ácido desoxicólico.
DOSIFICACIÓN
EL VOLUMEN TOTAL INYECTADO Y EL NÚMERO DE SESIONES DE TRATAMIENTO
DEBEN ADAPTARSE A LOS OBJETIVOS DEL TRATAMIENTO Y A LA DISTRIBUCIÓN
DE LA
GRASA SUBMENTONIANA DE CADA PACIENTE INDIVIDUAL.
BELKYRA
se inyecta dentro del tejido de grasa subcutánea en el área
submentoniana
utilizando una dosis ajustada al área de 2 mg/cm
2
.

Un tratamiento único consiste en hasta un máximo de 50 inyecciones
de 0,2 mL
cada una (hasta un total de 10 mL
, 100 MG
), separadas por 1 cm.
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
Se
pueden
administrar
hasta
6
tratamientos
únicos
en
intervalos
de
tiempo
separados por no menos de 1