País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
POVIDONA IODADA
MEDA PHARMA S.L.
D08AG02
POVIDONE IODADA
100 mg/ml
SOLUCIÓN CUTÁNEA
POVIDONA IODADA 100 mg
USO CUTÁNEO
Povidona iodada
BETADINE MONODOSIS 1g SOLUCION, 5 envases unidosis de 10 ml Autorizado 01/03/1999 No Comercializado - BETADINE MONODOSIS 1g SOLUCION, 50 envases unidosis de 10 ml Autorizado 04/06/2002 Comercializado
Autorizado
1999-03-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BETADINE UNIDOSIS 1.000 MG SOLUCIÓN CUTÁNEA EN ENVASE UNIDOSIS povidona iodada LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Betadine unidosis y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Betadine unidosis. 3. Cómo usar Betadine unidosis. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Betadine unidosis. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES BETADINE UNIDOSIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA La povidona iodada, principio activo de este medicamento, es un antiséptico (que destruye los gérmenes que producen infecciones) que contiene iodo. Betadine está indicado como antiséptico de la piel de uso general, en pequeñas heridas y cortes superficiales, quemaduras leves o rozaduras. En el ámbito hospitalario, indicado como antiséptico del campo operatorio, zonas de punción, pequeñas heridas, quemaduras leves y material quirúrgico. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BETADINE UNIDOSIS NO USE BETADINE UNIDOSIS Si es alérgico a la povidona iodada o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si tiene hipertiroidismo u otras enfermedades agudas del tiroides. Antes, durante y después de la administración de yodo radiactivo 2 de 5 Con l os productos que contienen mercurio debido a la formación de una sustancia que puede Leer el documento completo
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Betadine unidosis 1.000 mg solución cutánea en envase unidosis 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución contiene 100 mg de povidona iodada. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución cutánea en envase unidosis. Solución de color marrón. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Betadine está indicado como antiséptico de la piel de uso general, en pequeñas heridas y cortes superficiales, quemaduras leves o rozaduras. En el ámbito hospitalario, indicado como antiséptico del campo operatorio, zonas de punción, pequeñas heridas, quemaduras leves y material quirúrgico. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Lavar y secar la zona afectada antes de aplicar el producto de 2 a 3 veces al día. Abrir la unidosis haciendo girar la parte superior. Después de utilizar desechar el líquido sobrante. Forma de administración Uso cutáneo. 4.3. CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - - Antes, durante y después de la administración de yodo radiactivo (ver sección 4.5). - Los productos que contienen mercurio, no deben usarse concomitantemente debido a la formación de una sustancia que puede dañar la piel. No aplicar en niños menores de un año. 2 de 8 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Solo para uso externo. NO INGERIR. En preparación preoperatoria, hay que evitar la acumulación debajo del paciente. La exposición prolongada a solución húmeda puede causar irritación o raramente, reacciones graves en la piel. Pueden darse quemaduras químicas en la piel por la acumulación. En caso de irritación en la piel, dermatitis de contacto o hipersensibilidad, suspenda su uso. No calentar antes de su aplicación. Los pacientes con bocio, nódulos en tiroides, u otras enfermedades del tiroides no agudas tienen riesgo de padecer hiperfunción del tiroides (hipertiroidismo) con la a Leer el documento completo