País: Portugal
Idioma: portugués
Fuente: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Vírus atenuado da Bronquite Infecciosa Aviária, estirpe H120 3.7 log10 DIO50
Boehringer Ingelheim Animal Health Portugal, Unipessoal, Lda.
QI01AD07
The vaccine against the virus of Bronchitis Infectious
Comprimido efervescente
Via oral; Via nasal; Via ocular; Via inalatória
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Galinhas (frangos, futuras poedeiras e futuras reprodutoras de frangos)
Vírus da Bronquite Infecciosa Aviária
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (aves) - 0 dias; ; Blister(s) - 10 unidade(s) (10 x 1000 doses) 930/01/16NIVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 100 unidade(s) (100 x 1000 doses) 930/01/16NIVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 10 unidade(s) (10 x 2000 doses) 930/01/16NIVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 100 unidade(s) (100 x 2000 doses) 930/01/16NIVPT Autorizado Sim
Direção Geral de Alimentação e Veterinária – DGAMV Última revisão dos textos em maio 2023 Página 1 de 19 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Direção Geral de Alimentação e Veterinária – DGAMV Última revisão dos textos em maio 2023 Página 2 de 19 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO BIORAL H120 NEO, comprimido efervescente para suspensão para uso nasal, ocular, oral e para nebulização, para galinhas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de vacina contém: SUBSTÂNCIA ATIVA : Vírus atenuado da Bronquite Infeciosa Aviária, estirpe H120 ≥ 3,7-5,0 log 10 DIO 50 EXCIPIENTES: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA DOS EXCIPIENTES E OUTROS COMPONENTES Ácido cítrico anídrico Hidrogenocarbonato de sódio Estearato de magnésio _Sunset Yellow_ (E 110) Hidrolisado de caseína Manitol Água (destilada) Hidróxido de sódio Comprimido efervescente para suspensão para uso nasal, ocular e oral e para nebulização. Comprimido redondo alaranjado. 3. INFORMAÇÃO CLÍNICA 3.1 ESPÉCIES-ALVO Galinhas. 3.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Frangos de carne, frangas futuras poedeiras e futuros reprodutores: Imunização ativa contra a Bronquite Infeciosa Aviária, em galinhas. Início da imunidade: 3 semanas após a vacinação. Duração da imunidade: 7 semanas após a primo-vacinação e 5 semanas após a revacinação. Direção Geral de Alimentação e Veterinária – DGAMV Última revisão dos textos em maio 2023 Página 3 de 19 3.3 CONTRAINDICAÇÕES Não vacinar as galinhas durante o período de postura de ovos. Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes. 3.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS O vírus vacinal pode difundir-se a animais não vacinados. A infeção de galinhas não vacinadas com a vacina não causa qualquer sinal de doença. Os ensaios de reversão da virulência, conduzidos em laboratório, têm demonstrado que a fonte vacinal não adquire qualquer característica patogénica após pelo menos Leer el documento completo