BOVILIS BVD SUSPENSIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS DIARREA VIRICA BOVINA BVD (CEPA C-86)

Disponible desde:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

Código ATC:

QI02AA01

Designación común internacional (DCI):

BOVINE VIRUS DIARRHEA VIRUS BVD (CEPA C-86)

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

VIRUS DIARREA VIRICA BOVINA BVD (CEPA C-86) 50U ELISA

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de vidrio de 2 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 10 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 20 ml, Caja con 1 vial de vi, Caja con 1 vial de vidrio de 50 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml, Caja con 1 vial de PET de 2 ml, Caja con 1 vial de PET de 10 ml, Caja con 1 vial de PET de 20 ml, Caja con 1 vial de PET de 50 ml, Caja con 1 vial de PET de 100 ml, Caja con 1 vial de PET de 250 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino

Área terapéutica:

Virus de la diarrea bovina (BVD)

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 10 horas; Caducidad tras reconstitucion: después de mezclar con Bovilis IBR Marker viva: 3 horas; Indicaciones especie Bovino: Inmunización frente al virus de la diarrea vírica bovina (BVD); Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Pirexia; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 574676 Autorizado, 574677 Autorizado, 574678 Autorizado, 574679 Autorizado, 574680 Autorizado, 574681 Autorizado, 57, 574682 Autorizado, 574683 Autorizado, 574684 Autorizado, 574685 Autorizado, 574686 Autorizado, 574687 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo I
C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38
37008 Carbajosa de la Sagrada
Salamanca
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer.
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Bovilis BVD
Suspensión inyectable para bovino.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Suspensión turbia roja a rosada.
Cada dosis de 2 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de diarrea vírica bovina (BVD) tipo-1 cepa C-86 citopatógeno
inactivado, que contiene 50
unidades ELISA (EU) y que induce al menos 4,6 log
2
unidades VN*
* Valor medio de título virus neutralización obtenido en el test de
potencia.
ADYUVANTE:
Aluminio
3+
(como Al-fosfato y Al-hidróxido): 6-9 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo: 3 mg (conservante).
4.
INDICACIÓN DE USO
Para inmunización activa de vacas y novillas a partir de los 8 meses
de edad para la protección
del feto frente a la infección con el virus de diarrea vírica bovina
a través de la placenta.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
REACCIONES ADVERSAS
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En muy raras ocasiones puede observarse una ligera inflamación en el
punto de inyección
durante 14 días. También en muy raras ocasiones puede producirse una
pirexia leve y
temporal.
En
muy
raras
ocasiones
pueden
producirse
reacciones
de
hipersensibilidad,
incluyendo shock anafiláctico. En caso de reacciones d

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
_ _
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Bovilis BVD
Suspensión inyectable para bovino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 2 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de diarrea vírica bovina (BVD) tipo -1 cepa C-86, citopatógeno
inactivado, que contiene
50 unidades ELISA (EU) y que induce al menos 4,6 log
2
unidades VN*
* Valor medio de título virus neutralización obtenido en el test de
potencia.
ADYUVANTE:
Aluminio
3+
(como Al-fosfato y Al-hidróxido): 6-9 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo: 3 mg (conservante).
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión turbia roja a rosada.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas y novillas).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para inmunización activa de vacas y novillas a partir de los 8 meses
de edad para la protección
del feto frente a la infección con el virus de diarrea vírica bovina
a través de la placenta.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Vacunar solamente animales sanos.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterina-
rio a los animales
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el
prospecto o la etiqueta.
4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
En muy raras ocasiones puede observarse una ligera inflamación en el
punto de inyección
durante 14 días. También en muy raras ocasiones puede producirse una
pire