BUDESONIDE SANDOZ 0,5 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

budésonide 0

Disponible desde:

SANDOZ

Código ATC:

R03BA02

Designación común internacional (DCI):

budésonide 0

Dosis:

0,50 mg

formulario farmacéutico:

Suspension

Composición:

pour un récipient unidose de 2 ml > budésonide 0,50 mg

Vía de administración:

inhalée

Unidades en paquete:

20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2 ml

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

GLUCOCORTICOIDES PAR VOIE INHALEE

indicaciones terapéuticas:

Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOIDES PAR VOIE INHALEE, ANTIASTHMATIQUES, Code ATC: R03BA02.BUDESONIDE SANDOZ contient la substance active budésonide. Il appartient à une classe médicamenteuse appelée corticostéroïdes qui possèdent une action anti-inflammatoire réduisant les gonflements et l’irritation dans les voies respiratoires (par exemple, nez, poumons) soulageant ainsi les difficultés respiratoires.BUDESONIDE SANDOZ en nébulisation s'administre par voie inhalée à l'aide d'un appareil de nébulisation.Il est indiqué dans le traitement de l’asthme chez les adultes, les adolescents et les enfants lorsque l’utilisation des inhalateurs pressurisés ou à poudre sèche ne peuvent être utilisés ou sont inadaptés.

Resumen del producto:

BUDESONIDE 0,50 mg/2 ml - PULMICORT 0,50 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose.

Estado de Autorización:

Valide

Fecha de autorización:

2004-12-20

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/11/2021
Dénomination du médicament
BUDESONIDE SANDOZ 0,5 mg/2 ml, suspension pour inhalation par
nébuliseur en récipient unidose
Encadré
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importantes pour vous.
·
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·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BUDESONIDE SANDOZ 0,5 mg/2 ml, suspension pour
inhalation par nébuliseur en
récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BUDESONIDE SANDOZ 0,5 mg/2 ml,
suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ?
3. Comment utiliser BUDESONIDE SANDOZ 0,5 mg/2 ml, suspension pour
inhalation par nébuliseur en
récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BUDESONIDE SANDOZ 0,5 mg/2 ml, suspension pour
inhalation par nébuliseur
en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BUDESONIDE SANDOZ 0,5 mg/2 ml, suspension pour
inhalation par nébuliseur en
récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOIDES PAR VOIE INHALEE,
ANTIASTHMATIQUES,
Code ATC: R03BA02.
BUDESONIDE SANDOZ contient la substance active budésonide. Il
appartient à une classe
médicamenteuse appelée corticostéroïdes qui possèdent une action
anti-inflammatoire réduisant les
gonflements et l’irritation dans les voies respir

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/11/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BUDESONIDE SANDOZ 0,5 mg/2 ml, suspension pour inhalation par
nébuliseur en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Budésonide........................................................................................................................
0,50 mg
Pour un récipient unidose de 2 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour inhalation par nébuliseur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
BUDESONIDE SANDOZ, suspension pour inhalation par nébuliseur en
récipient unidose, est indiqué :
·
en traitement de fond de l’asthme chez les adultes, les adolescents
et les enfants lorsque les inhalateurs
pressurisés ou à poudre sèche ne peuvent être utilisés ou sont
inadaptés.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose initiale sera déterminée selon la sévérité de l’asthme
avant traitement et sera ensuite ajustée en
fonction des résultats individuels :
Adulte : 0,5 mg à 4 mg par jour.
Enfant : 0,25 mg à 2 mg par jour. La dose de 2 mg est réservée au
traitement de l'asthme sévère.
Les administrations sont habituellement réparties en 2 séances de
nébulisation par jour. Une dose quotidienne
allant jusqu’à 1 mg peut être administrée en une seule séance de
nébulisation par jour.
Après plusieurs jours (ou semaines) de traitement initial, lorsque
l'état clinique est amélioré, que les
symptômes ont régressé et que l'asthme est contrôlé, la posologie
minimale efficace devra être recherchée.
Dans ce but, la dose quotidienne pourra être administrée en une
séance de nébulisation par jour, si ce rythme
d'administration favorise l’observance du traitement.
En cas de déstabilisation de l'asthme, la dose et le nombre de prises
devront être à nouveau augmentés.
Chez les enfants de moins de 5 ans présentant des épisodes
récurrents de sifflements bronchiques,
l'ad